Công ty y học tái tạo RegenLab nộp đơn IPO trên sàn Nasdaq, báo cáo doanh thu nửa đầu năm đạt 29,3 triệu đô la.

RegenLab USA, một công ty y học tái tạo chuyên về các thiết bị xử lý tế bào tại chỗ, đã nộp bản đăng ký S-1 lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ (SEC) để thực hiện chào bán cổ phiếu lần đầu ra công chúng (IPO). Công ty có trụ sở tại New Jersey này dự định niêm yết trên thị trường chứng khoán Nasdaq với mã chứng khoán dự kiến là RGNA.

StoneX Financial Inc. đóng vai trò là nhà quản lý sổ sách duy nhất cho đợt chào bán dự kiến. Theo hồ sơ, công ty được thành lập bởi Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Antonino Turzi, người nắm giữ 98,64% quyền biểu quyết.

Kết quả tài chính

Hồ sơ của công ty cho thấy sự tăng trưởng doanh thu đáng kể và sự chuyển dịch sang lợi nhuận. Trong sáu tháng kết thúc vào ngày 30 tháng 6 năm 2026, RegenLab báo cáo doanh thu thuần từ sản phẩm tăng 21% so với cùng kỳ năm trước, đạt 29,32 triệu đô la.

Sự tăng trưởng doanh thu này đã dẫn đến lợi nhuận được cải thiện:

• Lợi nhuận hoạt động: 2,1 triệu đô la, so với khoản lỗ hoạt động 770.000 đô la trong cùng kỳ năm trước.
• Lợi nhuận ròng: 71.000 đô la, một sự chuyển biến đáng kể so với khoản lỗ ròng 32.000 đô la trong nửa đầu năm 2025.

Trong cả năm 2025, RegenLab đạt doanh thu 49,17 triệu đô la nhưng ghi nhận khoản lỗ ròng 1,24 triệu đô la, mà công ty cho là do chi phí nghiên cứu và phát triển tăng lên. Nền tảng sinh học cốt lõi của công ty chiếm hơn 90% doanh thu sản phẩm trong năm 2025, với sản phẩm chủ lực RegenKit PRP chiếm khoảng 62% doanh thu.

Ad

Chiến lược kinh doanh và thị trường

RegenLab vận hành các cơ sở nghiên cứu, phát triển và sản xuất tích hợp tại New Jersey, Pháp và Thụy Sĩ. Công ty đã thiết lập quan hệ đối tác phân phối quan trọng với các nhà lãnh đạo ngành, bao gồm Stryker Corp. cho thị trường y học thể thao Hoa Kỳ, Smith+Nephew tại Tây Ban Nha và MiMedx Group cho lĩnh vực chăm sóc vết thương tại Hoa Kỳ.

Sản phẩm Cellular Matrix, một thiết bị kết hợp huyết tương giàu tiểu cầu với axit hyaluronic, đã đóng góp 28,7% doanh thu vào năm 2025. Công ty lưu ý rằng họ đang chuyển đổi danh mục hơn 70 bằng sáng chế đã được cấp thành các phê duyệt theo quy định tại Châu Âu và Bắc Mỹ.

Lộ trình phê duyệt và sử dụng nguồn vốn

RegenLab gần đây đã đạt được các cột mốc quan trọng về mặt pháp lý, bao gồm việc nhận được giấy phép 510(k) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho hệ thống cô đặc tủy xương RegenBMC vào tháng 5 năm 2026 và cập nhật chứng nhận Quy định về Thiết bị Y tế của EU (EU-MDR). Công ty hiện đang theo đuổi Phê duyệt trước khi đưa ra thị trường (PMA) theo mô-đun từ FDA cho thiết bị Cellular Matrix để điều trị viêm khớp gối độ III.

Ban quản lý dự định sử dụng số tiền thu được từ đợt IPO để mở rộng đội ngũ bán hàng và tiếp thị trực tiếp, nâng cấp thiết bị sản xuất và tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng tại châu Âu và Hoa Kỳ. Các giám đốc điều hành và thành viên hội đồng quản trị hiện tại đã đồng ý với thời hạn hạn chế chuyển nhượng tiêu chuẩn 180 ngày kể từ ngày định giá chào bán.