Perusahaan Pengobatan Regeneratif RegenLab Mengajukan IPO Nasdaq, Melaporkan Penjualan Semester Pertama Sebesar $29,3 Juta

RegenLab USA, sebuah perusahaan pengobatan regeneratif yang mengkhususkan diri dalam perangkat pemrosesan sel di tempat perawatan, telah mengajukan pernyataan pendaftaran S-1 kepada Komisi Sekuritas dan Bursa AS (SEC) untuk penawaran umum perdana (IPO). Perusahaan yang berbasis di New Jersey ini berencana untuk terdaftar di pasar saham Nasdaq dengan simbol ticker yang diusulkan RGNA.

StoneX Financial Inc. bertindak sebagai manajer penjamin emisi tunggal untuk penawaran yang diusulkan. Menurut pengajuan tersebut, perusahaan ini didirikan oleh Ketua dan CEO Antonino Turzi, yang memegang 98,64% hak suara.

Kinerja Keuangan

Pengajuan perusahaan mengungkapkan pertumbuhan pendapatan yang signifikan dan pergeseran menuju profitabilitas. Untuk enam bulan yang berakhir pada 30 Juni 2026, RegenLab melaporkan peningkatan penjualan produk bersih sebesar 21% dibandingkan tahun sebelumnya menjadi $29,32 juta.

Pertumbuhan pendapatan ini menghasilkan peningkatan profitabilitas:

• Pendapatan Operasional: $2,1 juta, dibandingkan dengan kerugian operasional sebesar $770.000 pada periode yang sama tahun sebelumnya.
• Laba Bersih: $71.000, sebuah peningkatan yang signifikan dari kerugian bersih sebesar $32.000 pada semester pertama tahun 2025.

Untuk tahun penuh 2025, RegenLab menghasilkan pendapatan sebesar $49,17 juta tetapi mencatat kerugian bersih sebesar $1,24 juta, yang dikaitkan perusahaan dengan peningkatan pengeluaran penelitian dan pengembangan. Platform biologis intinya menyumbang lebih dari 90% penjualan produk pada tahun 2025, dengan produk unggulannya, RegenKit PRP, menyumbang sekitar 62% dari pendapatan.

Ad

Strategi Bisnis dan Pasar

RegenLab mengoperasikan fasilitas penelitian, pengembangan, dan manufaktur terintegrasi di New Jersey, Prancis, dan Swiss. Perusahaan telah menjalin kemitraan distribusi utama dengan para pemimpin industri, termasuk Stryker Corp. untuk pasar kedokteran olahraga AS, Smith+Nephew di Spanyol, dan MiMedx Group untuk perawatan luka di AS.

Produknya, Cellular Matrix, sebuah perangkat yang menggabungkan plasma kaya trombosit dengan asam hialuronat, menyumbang 28,7% dari pendapatan pada tahun 2025. Perusahaan mencatat bahwa mereka sedang mengkonversi portofolio lebih dari 70 paten yang telah diberikan menjadi persetujuan regulasi di Eropa dan Amerika Utara.

Proses Regulasi dan Penggunaan Dana

RegenLab baru-baru ini mencapai tonggak regulasi penting, termasuk menerima izin 510(k) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk sistem konsentrat sumsum tulang RegenBMC pada Mei 2026 dan memperbarui sertifikasi Peraturan Perangkat Medis Uni Eropa (EU-MDR). Perusahaan saat ini sedang mengupayakan Persetujuan Pra-Pemasaran (PMA) modular dari FDA untuk perangkat Cellular Matrix untuk pengobatan osteoartritis lutut Grade III.

Manajemen berencana menggunakan hasil bersih dari IPO untuk memperluas tim penjualan dan pemasaran langsung, meningkatkan peralatan manufaktur, dan mendanai uji klinis di Eropa dan Amerika Serikat. Para eksekutif dan direktur yang ada telah menyetujui periode penguncian standar selama 180 hari setelah penetapan harga penawaran.