再生医学公司RegenLab提交纳斯达克IPO申请，上半年销售额达2930万美元。

专注于即时细胞处理设备的再生医学公司RegenLab USA已向美国证券交易委员会（SEC）提交S-1注册声明，拟进行首次公开募股（IPO）。这家总部位于新泽西州的公司计划在纳斯达克股票市场上市，拟定股票代码为RGNA。

StoneX Financial Inc.担任此次IPO的唯一账簿管理人。根据提交的文件，该公司由董事长兼首席执行官Antonino Turzi创立，他持有98.64%的投票权。

财务业绩

该公司提交的文件显示，其收入显著增长，并实现了盈利。截至2026年6月30日的六个月，RegenLab报告称，其净产品销售额同比增长21%，达到2932万美元。

营收增长转化为盈利能力的提升：

• 营业收入： 210万美元，而上年同期营业亏损为77万美元。
• 净收入： 7.1万美元，较2025年上半年净亏损3.2万美元实现了显著扭亏为盈。

2025年全年，RegenLab实现营收4917万美元**，但净亏损124万美元，公司将此归因于研发支出增加。其核心生物平台在2025年占产品销售额的90%以上，其中旗舰产品RegenKit PRP约占营收的62%。

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业务和市场战略

RegenLab在新泽西州、法国和瑞士设有集研发和生产于一体的综合设施。该公司已与行业领先企业建立了重要的分销合作伙伴关系，包括与美国运动医学市场的 Stryker 公司、西班牙的 Smith+Nephew 公司以及美国伤口护理市场的 MiMedx 集团。

其产品 Cellular Matrix 是一种将富血小板血浆与透明质酸相结合的设备，预计在 2025 年贡献 28.7% 的收入。该公司表示，正在将其 70 多项已获授权的专利组合转化为欧洲和北美的监管批准。

监管审批流程及资金用途

RegenLab 近期取得了多项重要的监管里程碑，包括其 RegenBMC 骨髓浓缩系统于 2026 年 5 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 510(k) 许可，以及更新了其欧盟医疗器械法规 (EU-MDR) 认证。该公司目前正在向 FDA 申请其 Cellular Matrix 设备（用于治疗 III 级膝骨关节炎）的模块化上市前批准 (PMA)。

管理层计划将首次公开募股（IPO）所得净收益用于扩大直销和市场营销团队、升级生产设备以及资助在欧洲和美国的临床试验。现有高管和董事已同意在发行定价后进行为期180天的标准锁定期。