บริษัท RegenLab ผู้เชี่ยวชาญด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟู ยื่นขอเสนอขายหุ้น IPO ในตลาด Nasdaq และรายงานยอดขายครึ่งปีแรก 29.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

RegenLab USA บริษัทด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟูที่เชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์ประมวลผลเซลล์ ณ จุดดูแลผู้ป่วย ได้ยื่นคำขอจดทะเบียน S-1 ต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา (SEC) เพื่อเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะครั้งแรก (IPO) บริษัทซึ่งตั้งอยู่ในรัฐนิวเจอร์ซีย์วางแผนที่จะจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ Nasdaq ภายใต้สัญลักษณ์หุ้นที่เสนอ RGNA

StoneX Financial Inc. ทำหน้าที่เป็นผู้จัดการการจัดจำหน่ายหลักทรัพย์แต่เพียงผู้เดียวสำหรับการเสนอขายหุ้นครั้งนี้ ตามเอกสารที่ยื่น บริษัทก่อตั้งโดยประธานและซีอีโอ Antonino Turzi ซึ่งถือครองอำนาจการออกเสียง 98.64%

ผลประกอบการทางการเงิน

เอกสารที่บริษัทได้ยื่นแสดงให้เห็นถึงการเติบโตของรายได้ที่สำคัญและการเปลี่ยนไปสู่การทำกำไร สำหรับช่วงหกเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026 RegenLab รายงานยอดขายผลิตภัณฑ์สุทธิเพิ่มขึ้น 21% เมื่อเทียบกับปีที่แล้ว เป็น 29.32 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

การเติบโตของรายได้หลักนี้ส่งผลให้ผลกำไรดีขึ้น:

• รายได้จากการดำเนินงาน: 2.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับขาดทุนจากการดำเนินงาน 770,000 ดอลลาร์สหรัฐ ในช่วงเวลาเดียวกันของปีที่แล้ว
• กำไรสุทธิ: 71,000 ดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเป็นการพลิกฟื้นที่น่าประทับใจจากขาดทุนสุทธิ 32,000 ดอลลาร์สหรัฐ ในครึ่งแรกของปี 2025

สำหรับปี 2025 ทั้งปี RegenLab สร้างรายได้ 49.17 ล้านดอลลาร์สหรัฐ แต่บันทึกผลขาดทุนสุทธิ 1.24 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งบริษัทระบุว่าเป็นผลมาจากค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่เพิ่มขึ้น แพลตฟอร์มชีวภาพหลักคิดเป็นสัดส่วนมากกว่า 90% ของยอดขายผลิตภัณฑ์ในปี 2025 โดยผลิตภัณฑ์เรือธง RegenKit PRP คิดเป็นประมาณ 62% ของรายได้

Ad

กลยุทธ์ทางธุรกิจและการตลาด

RegenLab ดำเนินงานด้านการวิจัย พัฒนา และการผลิตแบบบูรณาการในรัฐนิวเจอร์ซีย์ ประเทศฝรั่งเศส และประเทศสวิตเซอร์แลนด์ บริษัทได้สร้างความร่วมมือด้านการจัดจำหน่ายที่สำคัญกับผู้นำในอุตสาหกรรม รวมถึง Stryker Corp. สำหรับตลาดเวชศาสตร์การกีฬาในสหรัฐอเมริกา, Smith+Nephew ในสเปน และ MiMedx Group สำหรับการดูแลบาดแผลในสหรัฐอเมริกา

ผลิตภัณฑ์ Cellular Matrix ซึ่งเป็นอุปกรณ์ที่ผสมผสานพลาสมาที่อุดมไปด้วยเกล็ดเลือดกับกรดไฮยาลูรอนิก มีส่วนช่วยสร้างรายได้ 28.7% ในปี 2025 บริษัทระบุว่ากำลังเปลี่ยนสิทธิบัตรที่ได้รับอนุมัติกว่า 70 รายการให้เป็นการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในยุโรปและอเมริกาเหนือ

ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบและการใช้เงินทุน

เมื่อเร็ว ๆ นี้ RegenLab ได้บรรลุเป้าหมายสำคัญด้านกฎระเบียบ รวมถึงการได้รับการอนุมัติ 510(k) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับระบบเข้มข้นของไขกระดูก RegenBMC ในเดือนพฤษภาคม 2026 และการปรับปรุงการรับรองตามระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ของสหภาพยุโรป (EU-MDR) ปัจจุบันบริษัทกำลังดำเนินการขออนุมัติก่อนวางจำหน่าย (Pre-Market Approval หรือ PMA) จากองค์การอาหารและยา (FDA) สำหรับอุปกรณ์เมทริกซ์เซลล์ (Cellular Matrix) สำหรับรักษาโรคข้อเข่าเสื่อมระดับ 3

ฝ่ายบริหารวางแผนที่จะใช้เงินสุทธิที่ได้จากการเสนอขายหุ้น IPO เพื่อขยายทีมขายและการตลาดโดยตรง ปรับปรุงอุปกรณ์การผลิต และสนับสนุนการทดลองทางคลินิกในยุโรปและสหรัฐอเมริกา ผู้บริหารและกรรมการปัจจุบันได้ตกลงที่จะถูกล็อกหุ้นเป็นเวลา 180 วันหลังจากกำหนดราคาเสนอขาย