Firma Perubatan Regeneratif RegenLab Memfailkan IPO Nasdaq, Melaporkan Jualan Separuh Pertama sebanyak $29.3 Juta

RegenLab USA, sebuah syarikat perubatan regeneratif yang pakar dalam peranti pemprosesan sel di tempat penjagaan, telah memfailkan penyata pendaftaran S-1 dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S. (SEC) untuk tawaran awam permulaan. Syarikat yang berpangkalan di New Jersey itu merancang untuk disenaraikan di pasaran saham Nasdaq di bawah simbol ticker yang dicadangkan RGNA.

StoneX Financial Inc. bertindak sebagai satu-satunya pengurus pengurusan buku untuk tawaran yang dicadangkan. Menurut pemfailan itu, syarikat itu diasaskan oleh Pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif Antonino Turzi, yang memegang 98.64% kuasa mengundi.

Prestasi Kewangan

Pemfailan syarikat itu mendedahkan pertumbuhan pendapatan yang ketara dan peralihan kepada keuntungan. Bagi tempoh enam bulan yang berakhir pada 30 Jun 2026, RegenLab melaporkan peningkatan 21% tahun ke tahun dalam jualan produk bersih kepada $29.32 juta.

Pertumbuhan utama ini diterjemahkan kepada peningkatan keuntungan:

• Pendapatan Operasi: $2.1 juta, berbanding kerugian operasi sebanyak $770,000 dalam tempoh yang sama tahun sebelumnya.
• Pendapatan Bersih: $71,000, satu perubahan ketara daripada kerugian bersih sebanyak $32,000 pada separuh pertama tahun 2025.

Bagi tahun penuh 2025, RegenLab menjana $49.17 juta dalam pendapatan tetapi mencatatkan kerugian bersih sebanyak $1.24 juta, yang mana syarikat itu mengaitkannya dengan peningkatan perbelanjaan penyelidikan dan pembangunan. Platform biologi terasnya menyumbang lebih 90% daripada jualan produk pada tahun 2025, dengan produk RegenKit PRP utamanya merangkumi kira-kira 62% daripada pendapatan.

Ad

Strategi Perniagaan dan Pasaran

RegenLab mengendalikan kemudahan penyelidikan, pembangunan dan pembuatan bersepadu di New Jersey, Perancis dan Switzerland. Syarikat itu telah mewujudkan perkongsian pengedaran utama dengan peneraju industri, termasuk Stryker Corp. untuk pasaran perubatan sukan A.S., Smith+Nephew di Sepanyol, dan MiMedx Group untuk penjagaan luka A.S.

Produknya Cellular Matrix, peranti yang menggabungkan plasma kaya platelet dengan asid hyaluronik, menyumbang 28.7% daripada pendapatan pada tahun 2025. Syarikat itu menyatakan bahawa ia sedang menukar portfolionya yang terdiri daripada lebih 70 paten yang diberikan kepada kelulusan kawal selia di Eropah dan Amerika Utara.

Saluran Kawal Selia dan Penggunaan Hasil

RegenLab baru-baru ini mencapai pencapaian penting kawal selia, termasuk menerima pelepasan 510(k) Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) untuk sistem pekatan sumsum tulang RegenBMC pada Mei 2026 dan mengemas kini pensijilan Peraturan Peranti Perubatan EU (EU-MDR). Syarikat itu kini sedang mendapatkan Kelulusan Pra-Pasaran (PMA) modular daripada FDA untuk peranti Cellular Matrixnya untuk merawat osteoartritis lutut Gred III.

Pihak pengurusan merancang untuk menggunakan hasil bersih daripada IPO tersebut bagi mengembangkan pasukan jualan dan pemasaran langsungnya, menaik taraf peralatan pembuatan dan membiayai ujian klinikal di Eropah dan Amerika Syarikat. Eksekutif dan pengarah sedia ada telah bersetuju dengan tempoh penguncian standard selama 180 hari susulan penetapan harga tawaran tersebut.