再生醫學公司RegenLab提交納斯達克IPO申請，上半年銷售額達2,930萬美元。

專注於即時細胞處理設備的再生醫學公司RegenLab USA已向美國證券交易委員會（SEC）提交S-1註冊聲明，擬進行首次公開發行（IPO）。這家總部位於新澤西州的公司計劃在納斯達克股票市場上市，擬定股票代碼為RGNA。

StoneX Financial Inc.擔任此次IPO的唯一帳簿管理人。根據提交的文件，該公司由董事長兼首席執行官Antonino Turzi創立，他持有98.64%的投票權。

財務業績

該公司提交的文件顯示，其收入顯著增長，並實現了盈利。截至2026年6月30日的六個月，RegenLab報告稱，其淨產品銷售額年增21%，達到2,932萬美元。

營收成長轉化為獲利能力的提升：

• 營業收入： 210萬美元，而上年同期營業虧損為77萬美元。
• 淨收入： 7.1萬美元，較2025年上半年淨虧損3.2萬美元實現了顯著扭虧為盈。

2025年全年，RegenLab實現營收4,917萬美元**，但淨虧損124萬美元，公司將此歸因於研發支出增加。其核心生物平台在2025年佔產品銷售額的90%以上，其中旗艦產品RegenKit PRP約佔營收的62%。

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業務和市場策略

RegenLab在新澤西州、法國和瑞士設有集研發和生產於一體的綜合設施。該公司已與行業領導者建立了重要的分銷合作夥伴關係，包括與美國運動醫學市場的 Stryker 公司、西班牙的 Smith+Nephew 公司以及美國傷口護理市場的 MiMedx 集團。

其產品 Cellular Matrix 是一種將富血小板血漿與透明質酸相結合的設備，預計在 2025 年貢獻 28.7% 的收入。該公司表示，正在將其 70 多項已獲授權的專利組合轉化為歐洲和北美的監管批准。

監理審批流程及資金用途

RegenLab 近期取得了多項重要的監管里程碑，包括其 RegenBMC 骨髓濃縮系統於 2026 年 5 月獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 510(k) 許可，以及更新了其歐盟醫療器材法規 (EU-MDR) 認證。該公司目前正在向 FDA 申請其 Cellular Matrix 設備（用於治療 III 級膝骨關節炎）的模組化上市前批准 (PMA)。

管理層計劃將首次公開募股（IPO）所得淨收益用於擴大直銷和行銷團隊、升級生產設備以及資助在歐洲和美國的臨床試驗。現有高階主管和董事已同意在發行定價後進行為期180天的標準鎖定期。