再生医療企業RegenLabがナスダックへの新規株式公開（IPO）を申請、上半期の売上高は2930万ドルと報告

再生医療分野で、ポイントオブケア型細胞処理装置を専門とするRegenLab USAは、新規株式公開（IPO）のため、米国証券取引委員会（SEC）にS-1登録届出書を提出しました。ニュージャージー州に拠点を置く同社は、ナスダック市場への上場を予定しており、ティッカーシンボルはRGNAとなる見込みです。

StoneX Financial Inc.が、今回のIPOにおける単独主幹事会社を務めます。提出書類によると、同社は会長兼CEOのアントニーノ・トゥルジ氏によって設立され、同氏は議決権の98.64%を保有しています。

財務実績

提出書類によると、同社の売上高は大幅に増加し、黒字化が進んでいます。2026年6月30日までの6ヶ月間において、RegenLabの純製品売上高は前年同期比21%増の2,932万ドルとなりました。

この売上高の伸びは収益性の向上につながりました。

• 営業利益： 210万ドル（前年同期は77万ドルの営業損失）。
• 純利益： 7万1000ドル（2025年上半期は3万2000ドルの純損失）。

2025年通期では、RegenLabは4917万ドルの売上高を計上しましたが、124万ドルの純損失を計上しました。これは、研究開発費の増加によるものとしています。同社のコアとなるバイオプラットフォームは、2025年の製品売上高の90%以上を占め、主力製品であるRegenKit PRPが売上高の約62%を占めました。

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事業および市場戦略

RegenLabは、ニュージャージー州、フランス、スイスに研究開発および製造を統合した施設を運営しています。同社は、米国スポーツ医学市場向けのストライカー社、スペインのスミス・アンド・ネフュー社、米国創傷治療向けのミメドックス・グループなど、業界大手企業と重要な販売提携関係を構築しています。

同社の製品であるセルラーマトリックス（多血小板血漿とヒアルロン酸を組み合わせたデバイス）は、2025年の売上高の28.7%を占めました。同社は、70件を超える特許ポートフォリオを欧州および北米における規制当局の承認取得に向けて進めていると述べています。

規制パイプラインと資金使途

RegenLabは最近、重要な規制上のマイルストーンを達成しました。2026年5月には、RegenBMC骨髄濃縮システムについて米国食品医薬品局（FDA）の510(k)承認を取得し、EU医療機器規則（EU-MDR）の認証を更新しました。同社は現在、グレードIII膝変形性関節症の治療を目的とした細胞マトリックスデバイスについて、FDA（米国食品医薬品局）からモジュール型市販前承認（PMA）の取得を目指しています。

経営陣は、IPOによる純収益を、直販・マーケティングチームの拡充、製造設備のアップグレード、および欧米における臨床試験への資金提供に充当する予定です。既存の経営陣および取締役は、IPO価格決定後180日間の標準的なロックアップ期間に同意しています。