론제베론, 임상 2b상 실패 소식에 주가 50% 폭락

바이오 기업 론제베론(NASDAQ: LGVN)의 주가가 목요일 개장 전 거래에서 50% 폭락했다. 회사가 개발 중인 줄기세포 치료제 후보물질 '라로메스트로셀(laromestrocel)'의 임상 2b상 시험이 1차 평가지표를 달성하는 데 실패했다는 발표가 주가 급락의 원인이 되었다.

임상 실패 상세 내용

이번에 실패한 ELPIS II 임상 2b상 시험은 선천성 심장질환인 좌심형성부전증후군(HLHS)을 앓는 영아 40명을 대상으로 진행되었다. 시험의 1차 평가지표는 12개월 시점에서 기준선 대비 우심실 박출률(right ventricular ejection fraction)의 변화였으나, 통계적 유의성을 확보하지 못했다.

회사 발표에 따르면, 치료군과 대조군 간의 최소제곱평균 차이는 -0.7%포인트였으며, p값은 0.8336으로 나타나 치료 효과를 입증하지 못했다. 론제베론은 전체 데이터에 대한 추가 분석을 진행 중이며, 미국 식품의약국(FDA)과 향후 개발 방향을 논의할 계획이라고 밝혔다.

일부 긍정적 지표와 향후 계획

1차 평가지표 달성에는 실패했지만, 일부 탐색적 임상 결과에서는 긍정적인 신호가 관찰되었다. 치료를 받은 환자군에서는 12개월 동안 사망자가 발생하지 않았으나, 대조군에서는 1명의 사망자가 보고되었다. 또한, 주요 심혈관계 부작용 발생률은 라로메스트로셀 투여군에서 약 31% 낮았으나 이 역시 통계적 유의성은 없었다.

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라로메스트로셀의 안전성 프로파일은 이전 임상시험과 일관되게 나타났으며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다. 치료 후 발생한 부작용은 치료군 참여자의 94.1%에서 보고되어, 100%를 기록한 대조군보다 소폭 낮았다.

전략적 검토 및 비용 절감 착수

임상 결과 발표와 함께 론제베론은 주주 가치 극대화를 목표로 모든 전략적 옵션을 검토하는 절차에 착수했다고 밝혔다. 회사는 투자은행을 전략적 자문사로 선임하고, 비용 절감을 최적화하기 위한 현금 보존 조치를 시행할 예정이다.

회사는 장수 및 노화 관련 쇠약 분야에서 라로메스트로셀 개발을 진전시키기 위해 자금 조달 및 기타 잠재적 수익 기회를 모색할 것이라고 덧붙였다. 론제베론은 최근 엑스프라이즈 건강수명(XPRIZE Healthspan) 대회의 최종 후보로 선정되어 100만 달러의 상금을 받은 바 있으며, 최대 8,100만 달러의 최종 상금을 놓고 경쟁할 기회를 가지고 있다.