लोंगेवेरॉन के शेयरों में 50% की भारी गिरावट, प्रमुख क्लिनिकल परीक्षण असफल

बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लोंगेवेरॉन इंक (NASDAQ:LGVN) के शेयरों में गुरुवार को प्री-मार्केट ट्रेडिंग के दौरान 50% की भारी गिरावट दर्ज की गई। यह बिकवाली कंपनी की उस घोषणा के बाद हुई जिसमें बताया गया कि उसके ELPIS II नामक फेज 2b क्लिनिकल परीक्षण का प्राथमिक लक्ष्य हासिल नहीं हो सका है।

परीक्षण के निराशाजनक परिणाम

यह परीक्षण हाइपोप्लास्टिक लेफ्ट हार्ट सिंड्रोम (HLHS) से पीड़ित 40 शिशुओं पर किया जा रहा था, जिसमें कंपनी की प्रायोगिक स्टेम सेल थेरेपी, लैरोमेस्ट्रोसेल (laromestrocel) का मूल्यांकन किया गया। परीक्षण का मुख्य लक्ष्य 12 महीनों के बाद दाहिने वेंट्रिकुलर इजेक्शन फ्रैक्शन में बेसलाइन से हुए बदलाव को मापना था, जिसे यह हासिल करने में विफल रहा।

आंकड़ों के अनुसार, उपचार समूहों के बीच न्यूनतम-वर्ग माध्य अंतर -0.7 प्रतिशत अंक था, जिसका पी-वैल्यू 0.8336 था, जो सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है। कंपनी ने कहा है कि वह पूरे डेटासेट का अतिरिक्त विश्लेषण कर रही है और HLHS विकास कार्यक्रम के लिए अगले संभावित कदमों पर चर्चा करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से संपर्क करेगी।

कंपनी की भविष्य की रणनीति

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इन नतीजों के बाद, लोंगेवेरॉन ने शेयरधारक मूल्य को अधिकतम करने के लक्ष्य के साथ सभी विकल्पों की समीक्षा के लिए एक प्रक्रिया शुरू करने की घोषणा की है। कंपनी एक रणनीतिक सलाहकार के रूप में एक निवेश बैंक को शामिल करने और लागत को नियंत्रित करने के लिए नकदी संरक्षण के उपाय लागू करने का इरादा रखती है।

कंपनी ने यह भी कहा कि वह लैरोमेस्ट्रोसेल को दीर्घायु और उम्र से संबंधित कमजोरी के क्षेत्र में आगे बढ़ाने के लिए धन के स्रोतों और अन्य संभावित राजस्व अवसरों की तलाश करेगी। गौरतलब है कि लोंगेवेरॉन को XPRIZE हेल्थस्पैन प्रतियोगिता में फाइनलिस्ट के रूप में चुना गया था, जिसमें उसे $1 मिलियन का पुरस्कार मिला था।

सुरक्षा और अन्य निष्कर्ष

हालांकि परीक्षण अपने प्राथमिक लक्ष्य में विफल रहा, लेकिन कुछ अन्य परिणामों में सकारात्मक संकेत दिखे। लैरोमेस्ट्रोसेल प्राप्त करने वाले रोगियों में 12 महीने की अवधि में कोई मौत नहीं हुई, जबकि नियंत्रण समूह में एक मरीज की मृत्यु हुई। इसके अलावा, लैरोमेस्ट्रोसेल समूह में प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं में लगभग 31% की कमी देखी गई, हालांकि यह सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थी। सुरक्षा के दृष्टिकोण से, लैरोमेस्ट्रोसेल का प्रोफाइल पिछले परीक्षणों के अनुरूप था और कोई नई चिंता सामने नहीं आई।