Cổ phiếu Longeveron lao dốc 50% sau khi thử nghiệm lâm sàng thất bại mục tiêu chính

Cổ phiếu của Longeveron Inc. (NASDAQ:LGVN) đã sụt giảm tới 50% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa ngày thứ Năm sau khi công ty công nghệ sinh học này thông báo thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b quan trọng đã không đạt được mục tiêu chính.

Thử nghiệm ELPIS II không đạt mục tiêu

Thử nghiệm lâm sàng ELPIS II Giai đoạn 2b được thiết kế để đánh giá liệu pháp tế bào gốc laromestrocel trên 40 trẻ sơ sinh mắc Hội chứng tim trái giảm sản (HLHS), một dị tật tim bẩm sinh hiếm gặp và nghiêm trọng. Công ty cho biết thử nghiệm đã không đạt được tiêu chí hiệu quả chính, đó là sự thay đổi phân suất tống máu thất phải so với ban đầu tại thời điểm 12 tháng.

Theo dữ liệu được công bố:

• Chênh lệch trung bình bình phương tối thiểu giữa các nhóm điều trị là -0.7 điểm phần trăm.
• Giá trị p-value là 0.8336, cho thấy kết quả không có ý nghĩa thống kê.

Ad

Longeveron lưu ý rằng một số kết quả thăm dò khác cho thấy tín hiệu tích cực. Không có trường hợp tử vong nào được ghi nhận ở những bệnh nhân được điều trị bằng laromestrocel trong khoảng thời gian 12 tháng, so với một trường hợp ở nhóm đối chứng. Các biến cố tim mạch bất lợi nghiêm trọng cũng ít hơn khoảng 31% ở nhóm dùng laromestrocel, mặc dù phân tích này cũng không có ý nghĩa thống kê.

Phản ứng của công ty và các bước tiếp theo

Sau kết quả đáng thất vọng, Longeveron thông báo đã khởi xướng một quy trình để xem xét tất cả các phương án chiến lược nhằm tối đa hóa giá trị cho cổ đông. Công ty có kế hoạch thuê một ngân hàng đầu tư làm cố vấn và sẽ thực hiện các biện pháp bảo toàn tiền mặt để tối ưu hóa chi phí.

Công ty cho biết sẽ tiếp tục thảo luận kết quả với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để xác định các bước đi tiềm năng tiếp theo cho chương trình phát triển thuốc điều trị HLHS. Đồng thời, Longeveron vẫn có ý định theo đuổi các nguồn tài trợ và cơ hội doanh thu khác để thúc đẩy laromestrocel trong lĩnh vực điều trị suy nhược liên quan đến lão hóa.