미국, 중국과의 대부분의 제약 라이선스 계약 허용을 위한 규정 초안 작성 중이라고 소식통들이 전했다.

미국 정부가 중국 제약회사의 투자에 대한 규정을 마련하고 있으며, 이 규정은 중국산 의약품에 대한 대부분의 라이선스 계약을 허용하는 방향으로 진행될 것으로 예상된다고 이 사안에 정통한 세 소식통이 밝혔습니다. 이러한 접근 방식은 다른 산업에 부과되는 엄격한 규제와는 상당히 다른 양상을 보이며, 일부 의원들이 주장하는 규제보다도 완화된 수준입니다.

제안된 규정

미국 재무부가 초안을 작성 중인 이 규정은 미국 제약회사들이 중국 기업의 유망한 신약에 투자할 수 있도록 허용할 가능성이 높다고 소식통들은 전했습니다. 주요 예외 사항은 병원균 관련 치료제 또는 무기화 가능성이 있는 생명공학 기술 관련 치료제가 될 것입니다.

이 과정이 공개되지 않았기 때문에 익명을 요구한 소식통들은 이 규정이 아직 최종 확정된 것이 아니며 변경될 수 있다고 경고했습니다. 또한 재무부가 다음 주 예정된 시진핑 중국 국가주석과 도널드 트럼프 미국 대통령의 회담 이전에 새로운 규정을 발표할 가능성은 낮다고 덧붙였습니다.

시장 영향 및 주요 거래

미국 제약 업계는 중국의 혁신적인 기술에 지속적으로 접근할 수 있다는 점에서 이번 계약의 중요성을 절실히 느끼고 있습니다. 이는 주요 미국 제약사들의 신약 개발 파이프라인을 확충하는 데 도움이 되기 때문입니다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면, 지난해 중국 바이오 기업의 해외 의약품 라이선스 계약 규모는 1,150억 달러에 달했습니다.

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이러한 추세는 더욱 가속화되어, 2025년까지 미국이 해외 기업으로부터 의약품 라이선스를 취득하는 계약의 거의 절반이 중국 기업과 체결될 것으로 예상됩니다. 최근 주요 협력 사례는 다음과 같습니다.

• 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)은 장쑤 헝루이 제약(Jiangsu Hengrui Pharma)과 최대 152억 달러 규모의 파트너십 계약을 체결했습니다.
• 화이자(Pfizer)는 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)와 12개 항암제 프로그램에 대한 협력 계약을 발표했으며, 계약 규모는 최대 105억 달러에 달합니다.

워싱턴 내 이해관계 충돌

이번에 제안된 규정은 중국과의 경제 경쟁 관리 방식을 둘러싼 워싱턴 내 깊은 의견 차이를 반영합니다. 주요 제약 회사들은 광범위한 규제에 반대하며, 이는 신약 확보에 필수적인 중국과의 거래가 차단될 수 있다고 경고했습니다. 최근 인터뷰에서 화이자 CEO 앨버트 부를라는 중국 기업으로부터 의약품 라이선스를 취득하는 것이 국가 안보에 위협이 된다고 생각하지 않는다며, "중요한 것은 새로운 의약품을 개발하는 것"이라고 말했습니다.

반대로 일부 소규모 바이오테크 기업과 국회의원들은 이러한 투자를 미국의 의약품 개발 리더십을 약화시키는 국가 안보 위험으로 보고 있습니다. 징코 바이오웍스의 CEO 제이슨 켈리는 현재의 투자 수준이 "혁신적인 의약품에 대한 전략적 의존"으로 이어질 수 있다고 주장했습니다. 존 물레나르 하원의원(공화당, 미시간주)과 같은 국회의원들도 이러한 견해를 공유하며, 재무부에 2025년 국가 안보법을 활용해 이러한 거래를 규제할 것을 촉구했습니다.