แหล่งข่าวระบุว่า ร่างกฎระเบียบของสหรัฐฯ จะอนุญาตให้มีการทำข้อตกลงด้านลิขสิทธิ์ยาเกือบทั้งหมดกับจีนได้

แหล่งข่าวสามรายที่ได้รับทราบเรื่องนี้ระบุว่า รัฐบาลสหรัฐฯ กำลังร่างกฎระเบียบสำหรับการลงทุนของบริษัทยาในประเทศจีน ซึ่งคาดว่าจะยังคงรักษาความสามารถในการทำข้อตกลงด้านลิขสิทธิ์ส่วนใหญ่สำหรับยาที่พัฒนาโดยจีนไว้ได้ แนวทางนี้ถือเป็นการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญจากข้อจำกัดที่เข้มงวดกว่าที่บังคับใช้กับอุตสาหกรรมอื่นๆ และจะผ่อนปรนกว่าสิ่งที่สมาชิกสภานิติบัญญัติบางคนเสนอแนะ

กฎระเบียบที่เสนอ

แหล่งข่าวระบุว่า กฎระเบียบดังกล่าว ซึ่งกำลังร่างโดยกระทรวงการคลังสหรัฐฯ น่าจะอนุญาตให้ผู้ผลิตยาของสหรัฐฯ ลงทุนในยาใหม่ที่มีศักยภาพจากบริษัทจีนได้ ข้อยกเว้นหลักจะเป็นการรักษาที่เกี่ยวข้องกับเชื้อโรคหรือเทคโนโลยีชีวภาพที่อาจถูกนำไปใช้เป็นอาวุธได้

แหล่งข่าวซึ่งขอไม่เปิดเผยชื่อเนื่องจากกระบวนการนี้ยังไม่เปิดเผยต่อสาธารณะ เตือนว่ากฎระเบียบยังไม่เสร็จสมบูรณ์และอาจมีการเปลี่ยนแปลงได้ พวกเขายังตั้งข้อสังเกตว่าไม่น่าเป็นไปได้ที่กระทรวงการคลังจะเปิดเผยกฎระเบียบใหม่ก่อนการประชุมระหว่างประธานาธิบดีสี จิ้นผิงของจีนและประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ของสหรัฐฯ ที่กำหนดไว้ในสัปดาห์หน้า

ผลกระทบต่อตลาดและข้อตกลงสำคัญ

อุตสาหกรรมยาเผชิญกับความเสี่ยงสูง เนื่องจากนวัตกรรมจากจีนช่วยเติมเต็มท่อส่งการพัฒนายาของบริษัทใหญ่ๆ ในสหรัฐฯ จากข้อมูลของบริษัทวิจัย GlobalData มูลค่าข้อตกลงการอนุญาตให้ใช้สิทธิในด้านเทคโนโลยีชีวภาพของจีนในต่างประเทศสูงถึง 115 พันล้านดอลลาร์ ในปีที่ผ่านมา

Ad

แนวโน้มนี้เร่งตัวขึ้น โดยเกือบครึ่งหนึ่งของข้อตกลงการอนุญาตให้ใช้ยาจากบริษัทต่างชาติในสหรัฐฯ ในปี 2025 จะเป็นกับบริษัทจีน ความร่วมมือครั้งสำคัญล่าสุด ได้แก่:

• Bristol Myers Squibb ลงนามในข้อตกลงความร่วมมือกับ Jiangsu Hengrui Pharma ซึ่งอาจมีมูลค่าสูงถึง 15.2 พันล้านดอลลาร์
• Pfizer ประกาศความร่วมมือกับ Innovent Biologics ครอบคลุม 12 โครงการด้านมะเร็งวิทยา มูลค่าสูงถึง 10.5 พันล้านดอลลาร์

ความขัดแย้งทางผลประโยชน์ในวอชิงตัน

กฎระเบียบที่เสนอสะท้อนให้เห็นถึงความแตกแยกอย่างลึกซึ้งในวอชิงตันเกี่ยวกับวิธีการจัดการการแข่งขันทางเศรษฐกิจกับจีน บริษัทเภสัชกรรมรายใหญ่หลายแห่งคัดค้านข้อจำกัดที่กว้างขวาง โดยเตือนว่าพวกเขาอาจถูกตัดขาดจากแหล่งที่มาที่สำคัญของยาใหม่ ในการสัมภาษณ์ล่าสุด อัลเบิร์ต บูร์ลา ซีอีโอของไฟเซอร์ กล่าวว่าเขาไม่เชื่อว่าการอนุญาตให้บริษัทจีนผลิตยาจะสร้างความกังวลด้านความมั่นคงของชาติ โดยกล่าวว่า "สิ่งสำคัญคือการได้ยาใหม่"

ในทางกลับกัน บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กบางแห่งและสมาชิกสภานิติบัญญัติมองว่าการลงทุนเหล่านี้เป็นความเสี่ยงด้านความมั่นคงของชาติที่ทำให้สหรัฐฯ สูญเสียความเป็นผู้นำในการพัฒนายา เจสัน เคลลี ซีอีโอของกิงโก ไบโอเวิร์กส์ โต้แย้งว่าระดับการลงทุนในปัจจุบันอาจนำไปสู่ "การพึ่งพาเชิงกลยุทธ์ต่อจีนสำหรับยาใหม่" มุมมองนี้ได้รับการสนับสนุนจากสมาชิกสภานิติบัญญัติ เช่น ส.ส. จอห์น มูเลนาร์ (พรรครีพับลิกัน รัฐมิชิแกน) ซึ่งเรียกร้องให้กระทรวงการคลังใช้กฎหมายความมั่นคงแห่งชาติปี 2025 เพื่อปราบปรามธุรกรรมดังกล่าว