米国は中国との医薬品ライセンス契約の大部分を許可する規則案を作成中、と関係筋が語る

関係者3人によると、米国政府は中国における製薬企業の投資に関する規則を策定中で、中国で開発された医薬品のライセンス契約の大部分を米国が締結できる権利を維持する見込みだという。このアプローチは、他の産業に課せられているより厳しい規制とは大きく異なり、一部の議員が主張する規制よりも緩やかなものとなる。

規則案

関係者によると、米国財務省が策定中のこの規則案は、米国の製薬会社が中国企業の有望な新薬に投資することを認めるものとなる見込みだ。主な例外は、兵器化される可能性のある病原体やバイオテクノロジーに関連する治療薬となる。

このプロセスは非公開であるため匿名を希望した関係者は、規則はまだ最終決定されておらず、変更される可能性があると注意を促した。また、来週予定されている習近平中国国家主席とドナルド・トランプ米大統領の会談に先立ち、財務省が新規則を発表する可能性は低いとも述べた。

市場への影響と主要取引

中国のイノベーションへのアクセスが、米国の大手製薬会社の医薬品開発パイプラインを充実させる上で不可欠であるため、製薬業界にとって大きな利害関係が存在します。調査会社GlobalDataによると、昨年、中国のバイオテクノロジー分野における海外ライセンス契約の総額は1,150億ドルに達しました。

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この傾向は加速しており、2025年には米国が外国企業から医薬品のライセンスを取得する契約のほぼ半数が中国企業との契約になると予測されています。最近の主な提携事例としては、以下のものが挙げられます。

• ブリストル・マイヤーズ スクイブは、江蘇恒瑞製薬と最大152億ドル相当の提携契約を締結しました。
• ファイザーは、イノベント・バイオロジクスと、12の腫瘍プログラムを対象とした最大105億ドル相当の提携を発表しました。

ワシントンにおける利害の対立

提案されている規則は、中国との経済競争をどのように管理するかをめぐるワシントンの深い意見の対立を反映しています。大手製薬会社は、広範な規制に反対し、新薬の重要な供給源を断たれる可能性があると警告している。ファイザーのアルバート・ブーラCEOは最近のインタビューで、中国企業から医薬品のライセンスを取得することは国家安全保障上の懸念を生むとは考えていないと述べ、「重要なのは新薬を開発することだ」と語った。

一方、一部の小規模バイオテクノロジー企業や議員は、こうした投資を国家安全保障上のリスクと捉え、医薬品開発における米国のリーダーシップを譲り渡すものだと考えている。ギンコ・バイオワークスのジェイソン・ケリーCEOは、現在の投資水準は「革新的な医薬品に関して中国への戦略的依存」につながる可能性があると主張している。この見解は、ジョン・ムーレナー下院議員（共和党、ミシガン州選出）のような議員も共有しており、同議員は財務省に対し、2025年の国家安全保障法を用いてこうした取引を取り締まるよう求めている。