Sumber-Sumber Mengatakan AS Sedang Merancang Aturan untuk Mengizinkan Sebagian Besar Kesepakatan Lisensi Farmasi dengan China

Pemerintah AS sedang mengembangkan aturan untuk investasi perusahaan farmasi di Tiongkok yang diharapkan dapat mempertahankan kemampuan untuk melakukan sebagian besar kesepakatan lisensi untuk obat-obatan yang dikembangkan di Tiongkok, menurut tiga sumber yang diberi informasi tentang masalah ini. Pendekatan ini akan mewakili penyimpangan signifikan dari pembatasan yang lebih ketat yang diberlakukan pada industri lain dan akan kurang ketat daripada yang dianjurkan oleh beberapa anggota parlemen.

Usulan Peraturan

Aturan-aturan tersebut, yang sedang dirancang oleh Departemen Keuangan AS, kemungkinan akan mengizinkan produsen obat AS untuk berinvestasi dalam obat-obatan baru yang menjanjikan dari perusahaan Tiongkok, kata sumber-sumber tersebut. Pengecualian utama adalah untuk pengobatan yang terkait dengan patogen atau bioteknologi yang berpotensi dapat dijadikan senjata.

Sumber-sumber tersebut, yang meminta anonimitas karena prosesnya tidak bersifat publik, memperingatkan bahwa aturan-aturan tersebut belum final dan dapat berubah. Mereka juga mencatat bahwa Departemen Keuangan kemungkinan tidak akan merilis aturan baru tersebut sebelum pertemuan antara Presiden Tiongkok Xi Jinping dan Presiden AS Donald Trump yang dijadwalkan minggu depan.

Dampak Pasar dan Kesepakatan Utama

Taruhannya sangat tinggi bagi industri farmasi, karena akses berkelanjutan terhadap inovasi Tiongkok membantu mengisi jalur pengembangan obat perusahaan-perusahaan besar AS. Menurut perusahaan riset GlobalData, kesepakatan lisensi keluar di bidang bioteknologi Tiongkok bernilai $115 miliar tahun lalu.

Ad

Tren ini semakin cepat, dengan hampir setengah dari semua kesepakatan AS untuk melisensikan obat dari perusahaan asing pada tahun 2025 dilakukan dengan entitas Tiongkok. Kolaborasi besar baru-baru ini meliputi:

• Bristol Myers Squibb menandatangani kemitraan dengan Jiangsu Hengrui Pharma yang berpotensi bernilai hingga $15,2 miliar.
• Pfizer mengumumkan kolaborasi dengan Innovent Biologics yang mencakup 12 program onkologi yang bernilai hingga $10,5 miliar.

Kepentingan yang Bersaing di Washington

Aturan yang diusulkan mencerminkan perbedaan yang mendalam di Washington tentang bagaimana mengelola persaingan ekonomi dengan Tiongkok. Perusahaan-perusahaan farmasi besar telah menentang pembatasan yang luas, memperingatkan bahwa mereka dapat terputus dari sumber penting obat-obatan baru. Dalam sebuah wawancara baru-baru ini, CEO Pfizer Albert Bourla menyatakan bahwa ia tidak percaya pemberian lisensi obat-obatan dari perusahaan Tiongkok menimbulkan kekhawatiran keamanan nasional, dengan mengatakan, "Yang penting adalah memiliki obat baru."

Sebaliknya, beberapa perusahaan bioteknologi kecil dan anggota parlemen memandang investasi ini sebagai risiko keamanan nasional yang menyerahkan kepemimpinan AS dalam pengembangan obat. Jason Kelly, CEO Ginkgo Bioworks, berpendapat bahwa tingkat investasi saat ini dapat menyebabkan "ketergantungan strategis pada Tiongkok untuk obat-obatan inovatif." Pandangan ini juga dianut oleh anggota parlemen seperti Rep. John Moolenaar (R-MI), yang telah mendesak Departemen Keuangan untuk menggunakan undang-undang keamanan nasional tahun 2025 untuk menindak transaksi semacam itu.