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消息人士稱,美國擬定規則草案將允許與中國進行大部分藥品許可交易。

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Sep 18, 20261 min read
消息人士稱,美國擬定規則草案將允許與中國進行大部分藥品許可交易。

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消息人士透露,美國財政部正在起草相關規則,允許美國製藥公司繼續與中國公司進行大部分許可交易,從而避免一些議員出於國家安全考慮而尋求的廣泛限制。

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據三位知情人士透露,美國政府正在製定針對製藥公司在華投資的規則,預計這些規則將保留與中國研發藥物進行大部分許可交易的能力。這一做法與對其他行業實施的更為嚴格的限制截然不同,也比一些議員所倡導的更為寬鬆。

擬議法規

消息人士稱,這些由美國財政部起草的規則可能允許美國製藥商投資中國公司研發的有前景的新藥。主要例外情況是與可能被武器化的病原體或生物技術相關的療法。

由於該過程尚未公開,消息人士要求匿名。他們提醒說,這些規則尚未最終定稿,可能會有所更改。他們還指出,財政部不太可能在下周中國國家主席習近平和美國總統唐納德·川普會晤之前公佈這些新規則。

市場影響與重要交易

對於製藥業而言,持續獲得中國創新技術至關重要,這有助於美國大型製藥公司充實其藥物研發管線。根據市場研究公司GlobalData的數據顯示,去年中國生物技術領域的對外授權交易價值高達1,150億美元。

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這一趨勢正在加速,預計到2025年,美國從外國公司獲得藥物許可的交易中,近一半將與中國實體進行。近期的一些重要合作包括:

  • 百時美施貴寶與江蘇恆瑞醫藥簽署合作協議,潛在價值高達152億美元。
  • 輝瑞宣布與信達生物合作,涵蓋12個腫瘤項目,價值高達105億美元。

華盛頓的利益衝突

擬議的規則反映出華盛頓在如何應對與中國的經濟競爭方面存在嚴重分歧。大型製藥公司反對大規模限制,警告這可能會切斷它們以獲取新藥的關鍵來源。輝瑞公司首席執行官阿爾伯特·布爾拉在最近的一次採訪中表示,他不認為從中國公司獲得藥品許可會引發國家安全問題,他說:“重要的是要有新藥。”

相反,一些規模較小的生技公司和立法者則認為這些投資構成國家安全風險,會使美國在藥物研發領域失去領先地位。 Ginkgo Bioworks公司執行長傑森凱利認為,目前的投資水準可能導致「美國在創新藥物方面對中國產生戰略依賴」。密西根州共和黨眾議員約翰·穆勒納爾等立法者也持相同觀點,他敦促財政部利用2025年頒布的國家安全法來打擊此類交易。

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