Draf Peraturan AS untuk Membenarkan Kebanyakan Perjanjian Pelesenan Farmasi dengan China, Kata Sumber

Kerajaan A.S. sedang membangunkan peraturan untuk pelaburan syarikat farmaseutikal di China yang dijangka mengekalkan keupayaan untuk menjalankan kebanyakan perjanjian pelesenan untuk ubat-ubatan yang dibangunkan di China, menurut tiga sumber yang diberi taklimat mengenai perkara itu. Pendekatan ini akan mewakili penyimpangan yang ketara daripada sekatan yang lebih ketat yang dikenakan ke atas industri lain dan akan menjadi kurang ketat daripada apa yang telah disokong oleh beberapa penggubal undang-undang.

Peraturan yang Dicadangkan

Peraturan tersebut, yang sedang digubal oleh Jabatan Perbendaharaan A.S., berkemungkinan membenarkan pembuat ubat A.S. melabur dalam ubat-ubatan baharu yang menjanjikan daripada syarikat-syarikat China, kata sumber tersebut. Pengecualian utama adalah untuk rawatan yang berkaitan dengan patogen atau bioteknologi yang berpotensi dijadikan senjata.

Sumber, yang meminta namanya tidak didedahkan kerana proses tersebut tidak didedahkan kepada umum, memberi amaran bahawa peraturan tersebut belum dimuktamadkan dan mungkin tertakluk kepada perubahan. Mereka juga menyatakan bahawa Perbendaharaan tidak mungkin akan mengeluarkan peraturan baharu menjelang pertemuan antara Presiden China Xi Jinping dan Presiden A.S. Donald Trump yang dijadualkan pada minggu depan.

Impak Pasaran dan Urusan Utama

Pertaruhan adalah tinggi untuk industri farmaseutikal, kerana akses berterusan kepada inovasi China membantu mengisi saluran pembangunan ubat firma utama A.S. Menurut firma penyelidikan GlobalData, urusan pelesenan keluar dalam bioteknologi China bernilai $115 bilion tahun lepas.

Ad

Trend ini telah dipercepatkan, dengan hampir separuh daripada semua urusan A.S. untuk melesenkan ubat daripada syarikat asing pada tahun 2025 adalah dengan entiti China. Kerjasama utama baru-baru ini termasuk:

• Bristol Myers Squibb menandatangani perkongsian dengan Jiangsu Hengrui Pharma yang berpotensi bernilai sehingga $15.2 bilion.
• Pfizer mengumumkan kerjasama dengan Innovent Biologics yang meliputi 12 program onkologi bernilai sehingga $10.5 bilion.

Kepentingan Bersaing di Washington

Peraturan yang dicadangkan mencerminkan jurang yang mendalam di Washington mengenai cara mengurus persaingan ekonomi dengan China. Syarikat farmaseutikal utama telah membantah sekatan yang luas, memberi amaran bahawa ia boleh diputuskan daripada sumber ubat baharu yang kritikal. Dalam satu temu bual baru-baru ini, Ketua Pegawai Eksekutif Pfizer, Albert Bourla, menyatakan beliau tidak percaya pelesenan ubat-ubatan daripada firma China mewujudkan kebimbangan keselamatan negara, dengan berkata, "Perkara yang penting ialah mempunyai ubat baharu."

Sebaliknya, beberapa syarikat bioteknologi yang lebih kecil dan penggubal undang-undang melihat pelaburan ini sebagai risiko keselamatan negara yang melepaskan kepimpinan A.S. dalam pembangunan ubat-ubatan. Jason Kelly, Ketua Pegawai Eksekutif Ginkgo Bioworks, berhujah bahawa tahap pelaburan semasa boleh membawa kepada "pergantungan strategik terhadap China untuk ubat-ubatan inovatif." Pandangan ini dikongsi oleh penggubal undang-undang seperti Ahli Kongres John Moolenaar (R-MI), yang telah menggesa Perbendaharaan untuk menggunakan undang-undang keselamatan negara 2025 untuk membanteras transaksi sedemikian.