एल्टीम्यून के शेयर 18% उछले, शराब की लत की दवा के ट्रायल के नतीजे सकारात्मक

बायोफार्मास्युटिकल कंपनी एल्टीम्यून इंक. (NASDAQ: ALT) के शेयरों में मंगलवार को 18% की जबरदस्त तेजी दर्ज की गई। यह उछाल कंपनी द्वारा अपनी प्रायोगिक दवा 'पेम्विड्यूटाइड' के RECLAIM नामक फेज 2 ट्रायल के सकारात्मक टॉपलाइन नतीजों की घोषणा के बाद आया है, जिसका मूल्यांकन शराब के सेवन से होने वाले विकार (alcohol use disorder) के लिए किया जा रहा था।

ट्रायल के प्रमुख नतीजे

कंपनी के अनुसार, ट्रायल ने अपने प्राथमिक समापन बिंदु (primary endpoint) को सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है। प्लेसबो (दवा का भ्रम देने वाला पदार्थ) की तुलना में पेम्विड्यूटाइड लेने वाले मरीजों में बहुत अधिक शराब पीने वाले दिनों (heavy drinking days) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी देखी गई।

• प्राथमिक लक्ष्य: 24 हफ्तों के बाद, 2.4 मिलीग्राम पेम्विड्यूटाइड लेने वाले समूह में प्रति सप्ताह बहुत अधिक शराब पीने वाले दिनों में 4.20 दिनों की कमी आई, जबकि प्लेसबो समूह में यह कमी 2.75 दिन थी। इसका p-value 0.0014 रहा, जो नतीजों की प्रबलता को दर्शाता है।
• अन्य महत्वपूर्ण लक्ष्य: पेम्विड्यूटाइड समूह के 64.4% मरीजों ने WHO के जोखिम पीने के स्तर में दो-स्तरीय कमी हासिल की, जबकि प्लेसबो समूह में यह आंकड़ा 34.8% था। इसके अलावा, इलाज समूह के 42.2% मरीजों ने 21वें से 24वें सप्ताह के बीच एक भी दिन बहुत अधिक शराब का सेवन नहीं किया, जबकि प्लेसबो समूह में यह केवल 17.4% था।

दवा की सुरक्षा और अगला कदम

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पेम्विड्यूटाइड एक जांचाधीन ग्लुकागॉन/जीएलपी-1 डुअल रिसेप्टर एगोनिस्ट है। कंपनी ने बताया कि ट्रायल में दवा आम तौर पर अच्छी तरह से सहन की गई, और अधिकांश प्रतिकूल घटनाएँ हल्की से मध्यम थीं। सबसे आम दुष्प्रभावों में मतली और उल्टी शामिल थे, जो प्लेसबो की तुलना में पेम्विड्यूटाइड समूह में अधिक थे।

इन सकारात्मक आंकड़ों के आधार पर, एल्टीम्यून ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ 'फेज 2 के अंत की बैठक' (End-of-Phase 2 meeting) का अनुरोध करने की योजना बनाई है। इस बैठक में शराब के सेवन से होने वाले विकार के इलाज के लिए पेम्विड्यूटाइड के विकास की आगे की राह पर चर्चा की जाएगी।

निवेशकों के लिए इसका क्या मतलब है?

किसी बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के लिए फेज 2 ट्रायल की सफलता एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, क्योंकि यह दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा का प्रारंभिक प्रमाण प्रदान करता है। ये नतीजे पेम्विड्यूटाइड के नियामक अनुमोदन और व्यावसायीकरण की संभावना को बढ़ाते हैं, जिससे निवेशकों का विश्वास बढ़ा है और शेयर की कीमत में उछाल आया है। हालांकि, दवा को अभी भी बड़े और अधिक व्यापक फेज 3 ट्रायल से गुजरना होगा, जिसके बाद ही FDA से अंतिम मंजूरी मिल सकती है।