Saham Altimmune Melonjak 18% Berkat Hasil Uji Coba Obat yang Positif

Saham Altimmune Inc. (NASDAQ:ALT) melonjak 18% pada perdagangan hari Selasa setelah perusahaan mengumumkan hasil positif dari uji klinis Fase 2 RECLAIM untuk kandidat obatnya, pemvidutide, yang ditujukan untuk pengobatan gangguan penggunaan alkohol (alcohol use disorder).

Detail Uji Klinis

Menurut rilis perusahaan, uji klinis tersebut berhasil mencapai titik akhir primernya dengan menunjukkan penurunan hari minum berat (heavy drinking days) yang signifikan secara statistik dibandingkan dengan plasebo. Pasien yang menerima pemvidutide dosis 2,4 mg mengalami pengurangan rata-rata 4,20 hari minum berat per minggu dari awal studi pada minggu ke-24, sementara kelompok plasebo hanya mencatat pengurangan 2,75 hari. Hal ini menunjukkan efek pengobatan sebesar 1,45 hari dengan nilai p 0,0014.

Uji coba ini juga berhasil memenuhi titik akhir sekunder penting yang diakui oleh FDA sebagai dasar registrasi. Data menunjukkan:

• 64,4% pasien dalam kelompok pemvidutide mencapai penurunan dua tingkat dalam Tingkat Risiko Minum WHO, dibandingkan dengan 34,8% pada kelompok plasebo.
• 42,2% pasien yang diobati berhasil mencapai nol hari minum berat selama minggu ke-21 hingga ke-24, jauh lebih tinggi dari 17,4% pada kelompok plasebo.

Profil Obat dan Keamanan

Ad

Pemvidutide adalah agonis reseptor ganda glukagon/GLP-1 yang sedang dalam tahap penelitian. Uji klinis RECLAIM melibatkan 100 pasien, di mana 50 menerima pemvidutide dan 50 menerima plasebo. Perusahaan melaporkan bahwa obat tersebut secara umum dapat ditoleransi dengan baik, dengan sebagian besar efek samping bersifat ringan hingga sedang.

Efek samping yang paling umum adalah mual, yang terjadi pada 44% pasien pemvidutide dibandingkan 24% pada plasebo, dan muntah, yang terjadi pada 18% pasien pemvidutide versus 6% pada plasebo. Tingkat penghentian pengobatan karena efek samping terkait obat adalah 10% pada kelompok pemvidutide.

Implikasi dan Langkah Selanjutnya

Reaksi positif pasar, yang tecermin dari lonjakan saham sebesar 18%, menandakan optimisme investor terhadap potensi komersial pemvidutide. Hasil yang kuat ini menempatkan Altimmune pada posisi yang baik untuk melanjutkan pengembangan obat untuk indikasi yang memiliki kebutuhan medis yang belum terpenuhi.

Altimmune menyatakan berencana untuk meminta pertemuan Akhir Fase 2 (End-of-Phase 2) dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). Pertemuan ini bertujuan untuk membahas jalur pengembangan dan registrasi selanjutnya untuk pemvidutide dalam pengobatan gangguan penggunaan alkohol.