Story
アルティミューン株が18%急騰、アルコール使用障害治療薬の良好な治験結果を受け
Summary
バイオ医薬品企業アルティミューンは、開発中のアルコール使用障害治療薬「ペムビデュチド」の第2相臨床試験で良好な結果を発表し、これを受けて同社株は火曜日に18%急騰した。
バイオ医薬品企業のアルティミューン（NASDAQ: ALT）は、アルコール使用障害（AUD）治療薬として開発中のペムビデュチド（pemvidutide）に関する第2相臨床試験（RECLAIM試験）で良好なトップライン結果が得られたと発表しました。このニュースを受け、同社の株価は火曜日の取引で18%急騰しました。
第2相試験で主要評価項目を達成
同社によると、RECLAIM試験は主要評価項目である「過度の飲酒日の減少」を達成しました。ペムビデュチド2.4mgを投与された群では、24週目時点でベースラインからの過度の飲酒日が週あたり4.20日減少しました。一方、プラセボ（偽薬）群の減少は2.75日であり、治療効果は1.45日（p値=0.0014）と統計的に有意な差が示されました。
ペムビデュチドは、グルカゴンとGLP-1のデュアル受容体作動薬で、中等度から重度のアルコール使用障害を対象に評価が進められています。今回の試験には100人の患者が登録され、それぞれ50人がペムビデュチド群とプラセボ群に割り当てられました。
重要な副次評価項目も達成、FDAとの協議へ
Ad試験では、米食品医薬品局（FDA）が承認審査の登録エンドポイントとして認める重要な副次評価項目も達成されました。具体的には以下の通りです。
- WHOの飲酒リスクレベルが2段階減少した患者の割合：ペムビデュチド群で64.4%だったのに対し、プラセボ群では34.8%でした（p値=0.0049）。
- 試験の最終4週間（21～24週）に過度の飲酒がゼロだった患者の割合：ペムビデュチド群で42.2%に達し、プラセボ群の17.4%を大きく上回りました。
安全性については、ペムビデュチドの忍容性はおおむね良好で、ほとんどの有害事象は軽度から中等度でした。主な有害事象は吐き気（ペムビデュチド群44% vs プラセボ群24%）や嘔吐（同18% vs 6%）でした。アルティミューンは今後、FDAと第2相試験終了後の会議を要請し、ペムビデュチドの開発の次のステップについて協議する計画です。