หุ้น Altimmune พุ่ง 18% ขานรับผลทดลองยารักษาภาวะติดสุราเป็นบวก

ราคาหุ้นของ Altimmune Inc. (NASDAQ:ALT) พุ่งสูงขึ้น 18% ในการซื้อขายวันอังคาร หลังจากบริษัทเปิดเผยผลการทดลองทางคลินิกเบื้องต้น (topline results) ที่เป็นบวกจากการทดลอง RECLAIM ระยะที่ 2 สำหรับยา pemvidutide ในการรักษาโรคใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิด (alcohol use disorder)

ผลการทดลองบรรลุเป้าหมายสำคัญ

การทดลองดังกล่าวบรรลุเป้าหมายหลัก โดยแสดงให้เห็นการลดลงของจำนวนวันที่ดื่มหนัก (heavy drinking days) อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (placebo) Altimmune รายงานว่ายา pemvidutide ขนาด 2.4 มิลลิกรัม สามารถลดจำนวนวันที่ดื่มหนักลงได้ 4.20 วันต่อสัปดาห์จากค่าพื้นฐาน ณ สัปดาห์ที่ 24 ในขณะที่กลุ่มยาหลอกลดลง 2.75 วัน ซึ่งคิดเป็นผลต่างในการรักษาที่ 1.45 วัน (p-value = 0.0014)

นอกจากนี้ การทดลองยังบรรลุเป้าหมายรองที่สำคัญ ซึ่งองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA)ยอมรับว่าเป็นเป้าหมายที่สามารถใช้ในการยื่นขึ้นทะเบียนยาได้ (registrational endpoints) ได้แก่

• 64.4% ของผู้ป่วยในกลุ่มที่ได้รับยาสามารถลดระดับความเสี่ยงในการดื่มตามเกณฑ์ขององค์การอนามัยโลก (WHO) ลงได้สองระดับ เทียบกับ 34.8% ในกลุ่มยาหลอก
• 42.2% ของผู้ป่วยในกลุ่มที่ได้รับยาสามารถหยุดดื่มหนักได้อย่างสิ้นเชิง (zero heavy drinking days) ในช่วงสัปดาห์ที่ 21 ถึง 24 เทียบกับ 17.4% ในกลุ่มยาหลอก

ข้อมูลยาและความปลอดภัย

Ad

Pemvidutide เป็นยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยซึ่งออกฤทธิ์กระตุ้นตัวรับคู่กลูคากอนและ GLP-1 (glucagon/GLP-1 dual receptor agonist) จากข้อมูลของบริษัท ยาดังกล่าวโดยรวมสามารถทนต่อยาได้ดี โดยอาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่มีความรุนแรงในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง

อาการคลื่นไส้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับยา 44% เทียบกับ 24% ในกลุ่มยาหลอก ในขณะที่อาการอาเจียนเกิดขึ้น 18% เทียบกับ 6% ตามลำดับ อัตราการหยุดใช้ยาอยู่ที่ 20% ในกลุ่ม pemvidutide และ 22% ในกลุ่มยาหลอก โดยมีผู้ป่วย 10% ในกลุ่มที่ได้รับยาที่ต้องหยุดการทดลองเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยา

ก้าวต่อไปของบริษัท

Altimmune เปิดเผยว่าบริษัทมีแผนที่จะยื่นขอประชุมสิ้นสุดการทดลองระยะที่ 2 (End-of-Phase 2) กับ FDA เพื่อหารือเกี่ยวกับแนวทางการพัฒนายา pemvidutide สำหรับรักษาโรคใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิดต่อไป ผลลัพธ์ที่เป็นบวกนี้ถือเป็นก้าวสำคัญที่อาจนำไปสู่การทดลองในระยะที่ 3 และเพิ่มความเชื่อมั่นของนักลงทุนต่อศักยภาพของยาในอนาคต