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Altimmune酒精使用障礙藥物二期試驗達標 股價飆升18%
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生技公司Altimmune宣布，其用於治療酒精使用障礙的藥物pemvidutide在第二期臨床試驗中達成主要終點，激勵其股價週二大漲18%。
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Background
生技公司 Altimmune Inc. (NASDAQ: ALT) 週二宣布，其用於治療酒精使用障礙症的候選藥物 pemvidutide，在一項名為 RECLAIM 的第二期臨床試驗中，取得了正面的主要結果，帶動其股價應聲大漲 18%。
試驗達成關鍵終點
根據公司發布的數據，該試驗成功達成了其主要終點。與安慰劑組相比，接受 pemvidutide 治療的患者，其重度飲酒天數出現了具統計學意義的顯著下降。
- 在為期24週的試驗中，使用 2.4毫克 pemvidutide 的治療組，每週的重度飲酒天數較基線減少了 4.20天。
- 相較之下，安慰劑組僅減少了2.75天，顯示出 1.45天 的治療效果差異 (p值 = 0.0014)。
此外，試驗也達成了數個重要的次要終點，這些指標被美國食品藥物管理局 (FDA) 認定為可用於藥證申請的註冊終點。其中，64.4% 的治療組患者達成了世界衛生組織 (WHO) 風險飲酒水平降低兩級的目標，遠高於安慰劑組的34.8%。
藥物機制與安全性
AdPemvidutide 是一款尚在研發中的平衡型升糖素/GLP-1 雙重受體激動劑。此次 RECLAIM 試驗共招募了100名中度至重度酒精使用障礙症患者，分別給予藥物或安慰劑。
安全性數據顯示，該藥物普遍耐受良好，大多數不良事件為輕度至中度。最常見的副作用為噁心（治療組44% vs. 安慰劑組24%）和嘔吐（治療組18% vs. 安慰劑組6%）。因藥物相關不良事件而中止治療的患者比例為10%。
後續展望
對於投資者而言，這項正面的二期試驗結果是藥物開發過程中的一個重要里程碑。Altimmune 表示，計畫向 FDA 請求召開第二期臨床試驗結束會議 (End-of-Phase 2 meeting)，以討論 pemvidutide 用於治療酒精使用障礙症的後續開發路徑，這將為可能進入關鍵的第三期試驗鋪路。