알티뮨, 알코올 사용 장애 치료제 2상 긍정적 결과에 주가 18% 급등

미국의 바이오 제약사 알티뮨(Altimmune, Inc., NASDAQ: ALT)의 주가가 화요일 18% 급등했다. 이는 회사가 개발 중인 알코올 사용 장애 치료제 '펨비두타이드(pemvidutide)'의 RECLAIM 2상 임상시험에서 긍정적인 주요 결과(topline results)를 발표한 데 따른 것이다.

주요 임상 결과 및 데이터

이번 RECLAIM 임상시험은 1차 평가변수인 '과음 일수 감소'를 통계적으로 유의미하게 충족했다. 펨비두타이드 2.4mg 투여군은 24주차에 과음 일수가 기준선 대비 주당 4.20일 감소한 반면, 위약군은 2.75일 감소에 그쳤다. 이는 1.45일의 치료 효과를 의미하며, 통계적 유의성(p값)은 0.0014로 나타났다.

또한, 미국 식품의약국(FDA)이 신약 허가 심사의 근거로 인정하는 중요한 보조 평가변수들도 충족했다. 주요 내용은 다음과 같다.

• WHO 위험 음주 수준 2단계 감소: 펨비두타이드 투여군의 64.4%가 달성한 반면, 위약군은 34.8%에 그쳤다(p=0.0049).
• 과음 일수 '0일' 달성: 임상 21주차부터 24주차까지 과음 일수가 전혀 없었던 환자 비율은 펨비두타이드군에서 42.2%로, 위약군의 17.4%보다 월등히 높았다.

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약물 안전성 및 향후 계획

펨비두타이드는 글루카곤/GLP-1 이중 수용체 작용제로, 중등도에서 중증의 알코올 사용 장애를 대상으로 개발되고 있다. 이번 임상에서 약물은 전반적으로 양호한 내약성을 보였으며, 대부분의 이상반응은 경증에서 중등도 수준이었다. 가장 흔한 이상반응인 메스꺼움은 펨비두타이드군에서 44%(위약군 24%), 구토는 18%(위약군 6%)에서 발생했다.

알티뮨은 이번 긍정적 결과를 바탕으로 FDA와 2상 종료 회의(End-of-Phase 2 meeting)를 신청하여 펨비두타이드의 향후 개발 경로를 논의할 계획이라고 밝혔다. 1차 및 FDA가 인정하는 보조 평가변수를 모두 충족함에 따라, 투자자들은 후속 임상 및 상업화 가능성에 대한 기대감을 높이고 있다.