Saham Altimmune Melonjak 18% Selepas Keputusan Positif Ujian Ubat Gangguan Alkohol

Saham Altimmune Inc. (NASDAQ:ALT) melonjak sebanyak 18% pada hari Selasa berikutan pengumuman keputusan positif daripada ujian klinikal Fasa 2 RECLAIM bagi ubatnya, pemvidutide, yang dibangunkan untuk merawat gangguan penggunaan alkohol (alcohol use disorder).

Kejayaan Titik Akhir Utama Ujian

Ujian RECLAIM tersebut berjaya mencapai titik akhir utamanya, menunjukkan pengurangan hari minum secara berlebihan (heavy drinking days) yang signifikan secara statistik berbanding plasebo. Syarikat itu melaporkan bahawa data daripada ujian yang melibatkan 100 pesakit menunjukkan hasil yang memberangsangkan.

• Pesakit yang menerima dos 2.4 mg pemvidutide mengalami pengurangan sebanyak 4.20 hari minum secara berlebihan setiap minggu dari garis dasar pada minggu ke-24.
• Sebagai perbandingan, kumpulan plasebo hanya mencatatkan pengurangan sebanyak 2.75 hari, mewakili kesan rawatan sebanyak 1.45 hari (p-value = 0.0014).

Data Sekunder dan Profil Keselamatan

Ujian ini juga berjaya mencapai titik akhir sekunder yang penting, yang diiktiraf oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS sebagai titik akhir pendaftaran. Sebanyak 64.4% pesakit dalam kumpulan rawatan mencapai pengurangan dua tahap dalam Tahap Risiko Minum WHO, berbanding hanya 34.8% dalam kumpulan plasebo.

Ad

Selain itu, 42.2% pesakit yang menerima pemvidutide tidak melaporkan sebarang hari minum secara berlebihan antara minggu 21 hingga 24, berbanding 17.4% dalam kumpulan plasebo. Pemvidutide, dwiagonis reseptor glukagon/GLP-1, secara amnya diterima baik oleh pesakit, dengan kebanyakan kesan sampingan dilaporkan pada tahap ringan hingga sederhana, seperti loya dan muntah.

Impak kepada Pelabur dan Langkah Seterusnya

Reaksi pasaran yang positif ini mencerminkan keyakinan pelabur terhadap potensi komersial pemvidutide dalam menangani keperluan perubatan yang belum dipenuhi. Data yang kukuh ini memberikan asas yang kuat untuk kemajuan program pembangunan ubat tersebut.

Berikutan keputusan ini, Altimmune merancang untuk memohon mesyuarat Akhir Fasa 2 (End-of-Phase 2) dengan FDA. Pertemuan ini adalah langkah kritikal untuk membincangkan laluan seterusnya bagi pembangunan pemvidutide sebagai rawatan untuk gangguan penggunaan alkohol, yang berpotensi membawa kepada ujian Fasa 3 yang lebih besar.