Cổ phiếu Altimmune tăng 18% sau kết quả thử nghiệm tích cực cho thuốc điều trị rối loạn sử dụng rượu

Cổ phiếu của Altimmune Inc. (NASDAQ:ALT) đã tăng mạnh 18% trong phiên giao dịch hôm thứ Ba sau khi công ty công bố kết quả topline tích cực từ thử nghiệm RECLAIM Giai đoạn 2 đối với pemvidutide trong điều trị rối loạn sử dụng rượu.

Kết quả thử nghiệm vượt kỳ vọng

Theo thông báo từ Altimmune, thử nghiệm đã đạt được tiêu chí chính với sự sụt giảm đáng kể về mặt thống kê số ngày uống nhiều rượu so với nhóm dùng giả dược. Cụ thể, kết quả sau 24 tuần cho thấy:

• Bệnh nhân sử dụng pemvidutide liều 2.4 mg đã giảm 4.20 ngày uống nhiều rượu mỗi tuần so với mức ban đầu, trong khi nhóm dùng giả dược chỉ giảm 2.75 ngày.
• Hiệu quả điều trị ròng là 1.45 ngày, với giá trị p là 0.0014, cho thấy ý nghĩa thống kê cao.

Thử nghiệm cũng đạt được các tiêu chí phụ quan trọng, vốn được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) công nhận là các tiêu chí có thể dùng để đăng ký thuốc. Trong nhóm điều trị, 64.4% bệnh nhân đã giảm được hai bậc trong Mức độ Rủi ro Uống rượu của WHO, so với 34.8% ở nhóm giả dược. Ngoài ra, 42.2% bệnh nhân trong nhóm điều trị đã không có ngày nào uống nhiều rượu trong các tuần từ 21 đến 24, so với chỉ 17.4% ở nhóm giả dược.

Chi tiết về Pemvidutide và độ an toàn

Ad

Pemvidutide là một chất chủ vận kép thụ thể glucagon/GLP-1 đang trong giai đoạn nghiên cứu để điều trị rối loạn sử dụng rượu từ trung bình đến nặng. Thử nghiệm RECLAIM đã tuyển chọn 100 bệnh nhân, trong đó 50 người nhận pemvidutide 2.4 mg và 50 người nhận giả dược.

Thuốc được dung nạp tốt, với hầu hết các biến cố bất lợi ở mức độ nhẹ đến trung bình. Tác dụng phụ phổ biến nhất là buồn nôn (44% ở nhóm pemvidutide so với 24% ở nhóm giả dược) và nôn (18% so với 6%). Tỷ lệ ngừng điều trị là 20% ở nhóm pemvidutide và 22% ở nhóm giả dược, trong đó 10% bệnh nhân dùng pemvidutide ngừng thuốc do các biến cố bất lợi liên quan.

Tác động và các bước tiếp theo

Phản ứng tích cực của thị trường cho thấy sự lạc quan của nhà đầu tư vào tiềm năng của pemvidutide. Kết quả này mở ra một hướng đi mới cho một loại thuốc ban đầu được phát triển cho các bệnh chuyển hóa, nay có thể ứng dụng trong điều trị chứng nghiện.

Altimmune cho biết họ có kế hoạch yêu cầu một cuộc họp với FDA sau khi kết thúc Giai đoạn 2 để thảo luận về lộ trình phát triển tiếp theo cho pemvidutide trong chỉ định điều trị rối loạn sử dụng rượu. Việc tiến tới các giai đoạn thử nghiệm tiếp theo sẽ là một bước quan trọng để đưa sản phẩm này ra thị trường.