百健阿茲海默症新藥二期數據報喜 股價應聲上漲

美國生技大廠百健 (Biogen, NASDAQ: BIIB) 週二公布其開發中的阿茲海默症療法 diranersen 在二期臨床試驗中取得積極成果，數據顯示該藥物能有效降低關鍵的 tau 蛋白並減緩臨床衰退。受此消息激勵，百健股價當日上漲 2%。

試驗數據顯示積極成果

根據百健在阿茲海默症協會國際會議 (Alzheimer’s Association International Conference) 上發表的 CELIA 第二期研究數據，diranersen 在為期 18 個月的試驗中，於所有測試劑量下均展現出療效。其中，60 毫克劑量組的反應最為顯著，在多項認知評估指標上均顯示出減緩疾病惡化的效果：

• 認知評估量表 (ADAS-Cog13)： 臨床衰退減緩 42%
• 簡易智能狀態檢查 (MMSE)： 臨床衰退減緩 50%
• 臨床失智評分量表 (CDR-SB)： 臨床衰退減緩 26%

百健指出，diranersen 是首款在二期研究中，能同時證明可降低腦脊髓液中總 tau 蛋白（平均降幅達 50-65%）並透過正子斷層掃描 (PET) 證實能減少腦部 tau 蛋白病理變化的 tau 蛋白標靶療法。這對開發針對 tau 病理的阿茲海默症藥物而言，是一項重要的進展。

未達主要終點但前景可期

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儘管多項次要指標數據正面，但該研究並未達到其設定的主要終點，即在 18 個月時於 CDR-SB 指標上呈現統計學意義的劑量反應關係。投資人應注意，未達主要終點是臨床試驗中的一項風險指標。

該試驗共招募了 416 名早期阿茲海默症患者。在安全性方面，diranersen 整體耐受性良好，大多數不良事件為輕度或中度，最常見的包括程序性疼痛和腰椎穿刺後症候群。超過 90% 完成試驗的參與者選擇進入後續的延伸研究。

市場反應與未來展望

基於整體的數據表現，百健表示計劃將 diranersen 推進至關鍵的第三期臨床開發階段。Diranersen 是一種反義寡核苷酸 (ASO) 療法，其作用機制是靶向 MAPT mRNA，從而減少所有 tau 蛋白亞型的產生。

該藥物曾於 2025 年獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 授予的快速通道資格 (Fast Track designation)。此次公布的積極數據，儘管存在未達主要終點的隱憂，但仍為阿茲海默症治療領域帶來新的希望，並為百健的產品線增添了潛在的成長動力。