Story
Saham Biogen Menguat Berkat Data Uji Coba Obat Alzheimer yang Positif
Summary
Saham Biogen Inc. naik setelah perusahaan mempresentasikan data studi Fase 2 yang menjanjikan untuk obat Alzheimer eksperimentalnya, diranersen, yang menunjukkan perlambatan penurunan kognitif dan pengurangan protein tau.
Saham Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) menguat sebesar 2% pada perdagangan hari Selasa setelah perusahaan menyajikan data positif dari studi Fase 2 CELIA untuk kandidat obat penyakit Alzheimer, diranersen. Hasil yang menjanjikan ini mendorong perusahaan untuk merencanakan pengembangan ke tahap Fase 3.
Detail Hasil Uji Klinis
Data yang dipresentasikan di Konferensi Internasional Asosiasi Alzheimer menunjukkan bahwa diranersen menunjukkan efikasi di semua dosis yang diteliti selama 18 bulan. Dosis 60 mg menunjukkan respons terkuat, dengan hasil sebagai berikut:
- Perlambatan penurunan klinis sebesar 42% pada skala ADAS-Cog13.
- Perlambatan sebesar 50% pada titik akhir kognitif MMSE.
- Perlambatan sebesar 26% pada skala CDR-SB.
Menurut Biogen, diranersen adalah terapi pertama yang menargetkan protein tau yang berhasil menunjukkan penurunan tau total dalam cairan serebrospinal (rata-rata 50-65%) dan patologi tau di otak yang diukur dengan PET scan dalam sebuah studi Fase 2.
Konteks dan Langkah Selanjutnya
AdMeski menunjukkan hasil yang kuat pada beberapa titik akhir sekunder, studi ini secara teknis tidak memenuhi titik akhir primernya, yaitu respons dosis pada skala CDR-SB setelah 18 bulan. Namun, berdasarkan totalitas data yang positif, Biogen menyatakan akan melanjutkan pengembangan diranersen ke studi Fase 3.
Diranersen adalah terapi *antisense oligonucleotide* yang menargetkan mRNA MAPT untuk mengurangi produksi semua isoform protein tau. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan status *Fast Track* untuk diranersen pada tahun 2025 untuk pengobatan penyakit Alzheimer.
Profil Keamanan dan Reaksi Pasar
Obat ini dilaporkan dapat ditoleransi dengan baik oleh para partisipan, dengan sebagian besar kejadian tidak diinginkan bersifat ringan hingga sedang. Kejadian yang paling sering dilaporkan adalah nyeri prosedural, sindrom pasca-pungsi lumbal, dan keadaan kebingungan.
Kepercayaan terhadap profil obat ini juga tercermin dari fakta bahwa lebih dari 90% partisipan yang menyelesaikan periode studi terkontrol plasebo memilih untuk melanjutkan ke studi perpanjangan. Reaksi positif investor terhadap data ini secara langsung mengangkat harga saham perusahaan di pasar.