Story
Saham Biogen Melonjak Susulan Data Positif Ujian Ubat Alzheimer
Summary
Saham Biogen Inc. meningkat selepas syarikat itu mengumumkan data Fasa 2 yang memberangsangkan untuk ubat Alzheimer percubaannya, diranersen, yang menunjukkan pengurangan ketara dalam patologi tau dan mendorong rancangan untuk ujian Fasa 3.
Saham Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) meningkat sebanyak 2% pada hari Selasa berikutan pembentangan data positif daripada kajian Fasa 2 CELIA untuk rawatan Alzheimer percubaannya, diranersen. Berdasarkan keputusan yang menunjukkan keberkesanan klinikal dan pengurangan protein tau, syarikat itu merancang untuk memajukan ubat tersebut ke peringkat pembangunan Fasa 3.
Hasil Utama Kajian Klinikal
Data yang dibentangkan di Persidangan Antarabangsa Persatuan Alzheimer menunjukkan bahawa diranersen berkesan merentasi semua dos yang dikaji selepas 18 bulan. Respons paling kukuh dilihat pada dos 60 mg, yang menunjukkan:
- Perlambatan kemerosotan klinikal sebanyak 42% pada skala ADAS-Cog13.
- Perlambatan sebanyak 50% pada titik akhir kognitif MMSE.
- Perlambatan sebanyak 26% pada skala CDR-SB.
Menurut Biogen, diranersen ialah terapi sasaran tau pertama yang menunjukkan pengurangan dalam kedua-dua jumlah tau dalam cecair serebrospinal (pengurangan purata 50-65%) dan patologi tau otak seperti yang diukur oleh imbasan PET dalam kajian Fasa 2.
Konteks dan Langkah Seterusnya
AdWalaupun menunjukkan hasil yang memberangsangkan, kajian ini tidak mencapai titik akhir primernya, iaitu tindak balas dos pada skala CDR-SB selepas 18 bulan. Namun begitu, Biogen tetap yakin dengan keseluruhan data untuk meneruskan ke fasa pembangunan seterusnya.
Kajian CELIA melibatkan 416 peserta dengan penyakit Alzheimer peringkat awal. Diranersen, sejenis terapi oligonukleotida antisens yang menyasarkan mRNA MAPT untuk mengurangkan penghasilan tau, secara amnya diterima baik oleh peserta dengan kebanyakan kesan sampingan dilaporkan sebagai ringan atau sederhana. Pada tahun 2025, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. telah memberikan status Laluan Pantas (Fast Track) kepada diranersen.
Impak kepada Pelabur
Bagi pelabur, data klinikal yang positif dalam bidang penyakit Alzheimer, yang mempunyai keperluan perubatan yang tinggi tetapi belum dipenuhi, merupakan pemangkin penting bagi saham bioteknologi. Keputusan untuk mara ke Fasa 3 adalah satu pencapaian besar yang mengurangkan sebahagian risiko pembangunan, walaupun kejayaan akhir masih belum terjamin. Prestasi saham Biogen pada masa hadapan akan banyak bergantung pada kejayaan ujian Fasa 3 dan laluan pengawalseliaan seterusnya untuk diranersen.