หุ้น Biogen ดีดตัว ขานรับข้อมูลเชิงบวกจากการทดลองยารักษาอัลไซเมอร์

ราคาหุ้นของ Biogen (NASDAQ:BIIB) ปรับตัวสูงขึ้น 2% ในการซื้อขายวันอังคาร หลังจากบริษัทนำเสนอข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ของยา Diranersen ซึ่งเป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา โดยข้อมูลดังกล่าวแสดงผลลัพธ์เชิงบวกในการชะลอความเสื่อมถอยของสมองและการลดโปรตีนเทา (tau)

ผลการศึกษาที่น่าจับตา

ข้อมูลจากการศึกษา CELIA ซึ่งนำเสนอในการประชุม Alzheimer’s Association International Conference ชี้ว่ายา Diranersen แสดงประสิทธิภาพในการรักษาในทุกระดับปริมาณยาที่ทำการศึกษาตลอดระยะเวลา 18 เดือน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณยา 60 มก. ซึ่งให้ผลการตอบสนองดีที่สุด

• ชะลอการเสื่อมถอยของอาการทางคลินิกได้ 42% เมื่อวัดด้วยแบบประเมิน ADAS-Cog13
• ชะลอการเสื่อมถอยด้านการรับรู้ได้ 50% เมื่อวัดด้วยแบบประเมิน MMSE
• ชะลอการเสื่อมถอยได้ 26% เมื่อวัดด้วยแบบประเมิน CDR-SB

นอกจากนี้ Biogen ระบุว่า Diranersen เป็นยารักษาที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีนเทาตัวแรกที่สามารถลดโปรตีนเทาทั้งในน้ำหล่อเลี้ยงสมองและไขสันหลัง (ลดลงเฉลี่ย 50-65%) และลดพยาธิสภาพของโปรตีนเทาในสมองที่วัดผลด้วย PET scan ได้สำเร็จในการศึกษาระยะที่ 2

แม้ไม่บรรลุเป้าหมายหลัก แต่ยังเดินหน้าต่อ

Ad

แม้ว่าการศึกษาครั้งนี้จะไม่บรรลุเป้าหมายหลัก (primary endpoint) ที่ตั้งไว้ในการวัดผลการตอบสนองต่อยาตามปริมาณที่แตกต่างกันด้วยแบบประเมิน CDR-SB ที่ 18 เดือน แต่จากผลลัพธ์โดยรวมที่เป็นบวก ทำให้ Biogen วางแผนที่จะพัฒนายา Diranersen เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ต่อไป

ตัวยา Diranersen เป็นยาในกลุ่ม Antisense Oligonucleotide (ASO) ที่ออกฤทธิ์โดยการยับยั้ง MAPT mRNA เพื่อลดการผลิตโปรตีนเทาทุกรูปแบบ ทั้งนี้ ยาดังกล่าวได้รับสถานะ Fast Track จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ไปเมื่อปี 2025

ผลกระทบต่อนักลงทุน

ข่าวเชิงบวกนี้สร้างความเชื่อมั่นให้กับนักลงทุนเกี่ยวกับอนาคตของกลุ่มยารักษาโรคอัลไซเมอร์ของ Biogen ซึ่งเป็นตลาดที่มีการแข่งขันสูงและท้าทายอย่างมาก ในด้านความปลอดภัย ยา Diranersen โดยรวมถือว่ามีความปลอดภัยและผู้ป่วยทนต่อยาได้ดี โดยผลข้างเคียงส่วนใหญ่มีความรุนแรงน้อยถึงปานกลาง การเดินหน้าสู่การทดลองระยะที่ 3 จะเป็นก้าวสำคัญที่นักลงทุนต้องจับตามองต่อไป