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Xenon制药因精神疾病试验暂停，股价盘后重挫16%
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周四盘后交易中，Xenon Pharmaceuticals (NASDAQ:XENE) 股价一度重挫16%，此前该公司宣布，将自愿暂停其在研药物azetukalner在精神疾病临床试验中的新患者入组。
此举对投资者情绪造成了显著影响，因为这给该药物在利润丰厚的精神疾病治疗领域的未来前景带来了不确定性。
试验暂停细节
Xenon公司表示，在对神经精神方面的不良事件进行分析后，决定暂停重度抑郁症 (MDD) 和双相情感障碍研究的新患者招募。该公司称，此项决定是与数据安全监察委员会协商后采取的“预防性措施”。
公司声明指出，观察到的不良事件、其发生率和严重程度与azetukalner的已知安全性和作用机制一致。然而，此类不良事件在此前针对重度抑郁症的2期X-NOVA临床研究中并未出现。目前已入组的患者将继续参与研究，公司正在评估调整给药方案以减轻这些不良事件的可能性。
市场影响与项目背景
暂停试验的消息引发了投资者的担忧，导致股价大幅下挫。尽管如此，Xenon公司强调，这一自愿行动并不会影响其正在进行的癫痫病症研究。
Ad实际上，该公司近期在癫痫治疗领域取得了积极进展：
- 基于2b期X-TOLE研究和3期X-TOLE2研究的积极数据，公司已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了azetukalner用于治疗局灶性癫痫的新药申请 (NDA)。
- 正在进行的针对局灶性癫痫和原发性全面性强直阵挛性癫痫的3期X-TOLE3和X-ACKT研究将继续招募患者。
重度抑郁症研究展望
尽管暂停了新患者入组，但针对重度抑郁症的X-NOVA2研究已完成约360名患者的招募，达到了其最初450人目标的约80%。公司认为，这一样本量足以证明该研究主要终点的临床意义变化。
Xenon预计，该研究的顶线数据将在2027年第一季度公布。届时，市场将能更清晰地了解azetukalner在精神疾病治疗领域的潜力。