ज़ेनॉन फार्मा का शेयर 16% गिरा, मनोरोग परीक्षण में नए मरीज़ों की भर्ती रोकी गई

ज़ेनॉन फार्मास्युटिकल्स (NASDAQ:XENE) ने अपने मनोरोग परीक्षणों में नए मरीज़ों की भर्ती पर स्वैच्छिक रोक की घोषणा की है, जिसके बाद गुरुवार को आफ्टर-आवर्स ट्रेडिंग में कंपनी के शेयरों में 16% तक की भारी गिरावट आई। यह फैसला कंपनी की दवा एज़ेटुकलनर (azetukalner) से जुड़ी न्यूरोसाइक्रिएट्रिक प्रतिकूल घटनाओं के विश्लेषण के बाद लिया गया है।

परीक्षण पर रोक और बाज़ार की प्रतिक्रिया

कंपनी ने प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (major depressive disorder) और द्विध्रुवी अवसाद (bipolar depression) के चल रहे अध्ययनों में नए मरीज़ों का नामांकन स्वैच्छिक रूप से रोक दिया है। ज़ेनॉन के अनुसार, यह रोक एक एहतियाती उपाय है जो उसके डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (Data Safety Monitoring Board) के परामर्श से किया गया है।

इस घोषणा के बाद निवेशकों की चिंताओं के कारण ज़ेनॉन के शेयरों पर तत्काल नकारात्मक प्रभाव पड़ा, और कारोबार के बाद के घंटों में इसमें बड़ी गिरावट देखी गई। कंपनी ने स्पष्ट किया कि जो मरीज़ पहले से ही इन मनोरोग अध्ययनों में नामांकित हैं, वे सक्रिय रहेंगे और उनका उपचार जारी रहेगा।

कंपनी का स्पष्टीकरण और आगे की योजना

ज़ेनॉन ने कहा कि देखी गई न्यूरोसाइक्रिएट्रिक घटनाएं और उनकी दर, एज़ेटुकलनर की ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप हैं। हालांकि, कंपनी ने यह भी उल्लेख किया कि इस तरह की प्रतिकूल घटनाएं प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (MDD) में पिछले चरण 2 के एक्स-नोवा (X-NOVA) क्लिनिकल अध्ययन में नहीं देखी गई थीं।

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कंपनी अब इन प्रतिकूल घटनाओं को कम करने के लिए संभावित खुराक संशोधनों (dosing modifications) का मूल्यांकन कर रही है। इस बीच, MDD में X-NOVA2 अध्ययन में नामांकन लगभग 360 मरीज़ों के साथ पूरा हो गया है, जो इसके 450 मरीज़ों के शुरुआती लक्ष्य का लगभग 80% है। कंपनी का मानना है कि यह अध्ययन के प्राथमिक समापन बिंदु में चिकित्सकीय रूप से सार्थक बदलाव प्रदर्शित करने के लिए पर्याप्त है और इसका टॉपलाइन डेटा 2027 की पहली तिमाही में आने की उम्मीद है।

मिर्गी के अध्ययनों पर कोई प्रभाव नहीं

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि इस स्वैच्छिक कार्रवाई का मिर्गी (epilepsy) के लिए चल रहे अध्ययनों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। कंपनी ने हाल ही में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के पास फोकल सीज़र्स (focal seizures) के लिए एज़ेटुकलनर के लिए एक नई दवा आवेदन (New Drug Application) दायर की है।

इसके अलावा, फोकल सीज़र्स और प्राइमरी जनरलाइज्ड टॉनिक-क्लोनिक सीज़र्स के लिए एज़ेटुकलनर के चरण 3 के X-TOLE3 और X-ACKT अध्ययन में मरीज़ों का नामांकन जारी है। यह इंगित करता है कि दवा की मिर्गी उपचार के रूप में क्षमता पर कंपनी का विश्वास बना हुआ है, जो मनोरोग परीक्षणों में आई बाधा से अलग है।