Story
Saham Xenon Pharma Jatuh Selepas Gantung Kajian Psikiatri
Summary
Saham Xenon Pharmaceuticals menjunam sehingga 16% selepas syarikat itu mengumumkan penggantungan sukarela pengambilan pesakit baharu untuk kajian ubat azetukalner bagi rawatan psikiatri berikutan kebimbangan mengenai kesan sampingan.
Saham Xenon Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:XENE) jatuh mendadak sehingga 16% dalam dagangan selepas waktu pasaran berikutan pengumuman syarikat untuk menghentikan sementara pengambilan pesakit baharu dalam kajian klinikal psikiatrinya. Keputusan ini memberi kesan kepada program pembangunan ubat azetukalner untuk gangguan kemurungan major dan kemurungan bipolar.
Penggantungan Sukarela Diumumkan
Xenon menyatakan bahawa penggantungan itu adalah satu langkah berjaga-jaga yang dibuat secara sukarela selepas berunding dengan Lembaga Pemantauan Keselamatan Data (Data Safety Monitoring Board). Tindakan ini diambil selepas satu analisis mendedahkan kejadian buruk neuropsikiatri dalam kalangan peserta.
Menurut syarikat itu, kadar dan tahap keterukan kejadian tersebut adalah konsisten dengan profil keselamatan azetukalner yang diketahui. Walau bagaimanapun, kesan sampingan seperti itu tidak diperhatikan semasa kajian klinikal Fasa 2 X-NOVA untuk gangguan kemurungan major (MDD) sebelum ini. Pesakit yang sedang mengambil bahagian dalam kajian psikiatri akan terus menerima rawatan, dan syarikat sedang menilai potensi pengubahsuaian dos untuk mengurangkan kesan buruk ini.
Kesan kepada Pasaran dan Program Lain
Berita ini mencetuskan reaksi negatif daripada pelabur, menyebabkan tekanan jualan yang ketara ke atas saham syarikat. Namun, Xenon menegaskan bahawa tindakan sukarela ini tidak menjejaskan program epilepsinya yang sedang berjalan.
Ad- Kajian Fasa 3 X-TOLE3 dan X-ACKT untuk rawatan sawan fokal dan sawan tonik-klonik umum primer terus mengambil pesakit seperti biasa.
- Syarikat itu juga telah memfailkan Permohonan Ubat Baharu (NDA) kepada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) untuk azetukalner bagi rawatan sawan fokal, berdasarkan data positif daripada kajian Fasa 2b X-TOLE dan Fasa 3 X-TOLE2.
Status Kajian dan Jangkaan Masa Depan
Walaupun pengambilan pesakit baharu dihentikan, kajian X-NOVA2 untuk MDD telah selesai dengan kira-kira 360 pesakit, mencapai sekitar 80% daripada sasaran awalnya seramai 450 pesakit. Xenon percaya jumlah ini mencukupi untuk menunjukkan perubahan yang bermakna secara klinikal pada titik akhir utama kajian.
Syarikat menjangkakan untuk mengeluarkan data peringkat atasan (topline data) daripada kajian X-NOVA2 pada suku pertama 2027. Pelabur kini akan memantau dengan teliti sebarang kemas kini mengenai pengubahsuaian dos dan hala tuju program psikiatri syarikat.