Xenon製藥因精神科試驗暫停招募，盤後股價重挫16%

Xenon Pharmaceuticals (NASDAQ: XENE) 宣布，由於在一項精神科藥物試驗中出現安全性疑慮，將自願暫停招募新患者，消息一出導致其週四盤後股價一度重挫達 16%。此舉為投資人對該藥物在精神疾病領域的未來發展增添了不確定性。

試驗暫停細節

Xenon表示，此次暫停涉及其藥物azetukalner用於治療重度憂鬱症 (MDD) 和躁鬱症的臨床研究。在對數據進行分析後，研究中出現了神經精神方面的不良事件，公司因此決定暫停招募新受試者。

根據公司聲明，此決定是與其數據安全監測委員會 (Data Safety Monitoring Board) 協商後採取的預防性措施。公司指出，觀察到的不良事件、發生率及嚴重程度，與azetukalner已知的安全特性及其作用機制相符，但這類不良事件並未出現在該藥物較早期的第二期MDD臨床研究 (X-NOVA) 中。目前已入組的患者將繼續參與試驗。

市場衝擊與後續計畫

此消息對市場信心造成直接打擊，導致Xenon股價在盤後交易中大幅下挫。儘管暫停招募，受影響的MDD研究 (X-NOVA2) 已完成約360名患者的招募，達到原定目標450人的 80% 左右。

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公司認為，目前的樣本數已足以證明該研究主要終點的臨床意義，並預計將於 2027年第一季 公布頂線數據。Xenon目前正在評估潛在的劑量調整方案，以期減輕這些不良事件的發生。

癲癇藥物開發進程不受影響

值得注意的是，此次自願暫停的行動並不影響azetukalner正在進行的癲癇相關研究。Xenon近期才剛向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交了azetukalner用於治療局部癲癇發作的新藥申請 (NDA)。

該申請是基於第二b期 (X-TOLE) 與第三期 (X-TOLE2) 研究的正面數據。此外，用於局部癲癇發作的第三期X-TOLE3研究，以及用於原發性全身性強直陣攣發作的X-ACKT研究，仍在持續招募患者中，顯示其癲癇藥物開發管線的進展依然穩健。