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受肾癌药物数据利好提振，Xencor股价飙升24%
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生物技术公司Xencor Inc.（纳斯达克股票代码：XNCR）周一股价飙升24%，此前该公司公布了其癌症候选药物XmAb819令人鼓舞的I期临床试验数据。这些结果在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，支持该药物作为晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）治疗药物的潜力。
积极的试验数据推动股价飙升
Xencor宣布，已选定XmAb819（一种双特异性T细胞衔接器）的III期推荐剂量为400微克/公斤。该决定基于I期剂量选择研究中在大量既往接受过治疗的患者群体中观察到的强效疗效信号。
选定剂量的关键疗效数据包括：
- 确认的客观缓解率（ORR）为45.5%。
- 预计6个月无进展生存率为82%。
在25名确认有疗效的患者中，1名患者达到完全缓解，24名患者达到部分缓解。
后续步骤和监管路径
Ad受此结果鼓舞，Xencor计划于2027年上半年与美国食品药品监督管理局（FDA）接洽，探讨该疗法潜在的加速审批途径。加速审批途径有望显著缩短该药物在特定患者群体中的上市时间。
该公司还计划启动一项全球随机对照研究，比较XmAb819单药疗法与替沃扎尼（tivozanib）的疗效。Xencor预计将于2027年底前启动一项可能用于注册的研究，并表示公司拥有充足的现金储备，足以支撑其运营至2029年。
研究详情及安全性概况
截至2026年9月1日，该I期研究共纳入119例晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者。这些患者既往接受过大量治疗，中位数为三线治疗，表明其属于难治性人群。中位治疗时间为7个月。
据公司称，XmAb819总体耐受性良好。因相关不良事件导致的治疗中断率为5.9%。然而，72.1%的患者出现3级或以上治疗相关不良事件，主要表现为肝酶升高和皮疹。