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신장암 치료제 관련 유망한 데이터에 힘입어 젠코(Xencor) 주가가 24% 급등했습니다.
생명공학 기업 젠코(Xencor Inc., NASDAQ:XNCR)의 주가가 월요일에 24% 급등했습니다. 이는 회사가 자사의 항암제 후보 물질인 XmAb819의 1상 임상시험에서 고무적인 결과를 발표했기 때문입니다. 2026년 유럽 종양학회(ESMO) 학술대회에서 공개된 이번 결과는 진행성 투명세포 신세포암(ccRCC) 환자 치료에 있어 XmAb819의 잠재력을 뒷받침합니다.
긍정적인 임상시험 데이터가 주가 급등을 견인
젠코는 이중특이성 T세포 활성화제인 XmAb819의 3상 권장 용량으로 400mcg/kg을 선정했다고 발표했습니다. 이러한 결정은 기존 치료에 대한 경험이 많은 환자군을 대상으로 한 1상 용량 선정 연구에서 강력한 효능 신호가 나타난 데 따른 것입니다.
선정된 용량에 대한 주요 효능 데이터는 다음과 같습니다.
- 확정 객관적 반응률(ORR) 45.5%
- 6개월 무진행 생존율 추정치 82%
- 확진 반응을 보인 25명의 환자 중 1명은 완전 관해, 24명은 부분 관해를 보였습니다.
향후 계획 및 규제 승인 절차
Ad이번 결과에 힘입어 젠코어(Xencor)는 2027년 상반기 중 미국 식품의약국(FDA)과 협력하여 치료제에 대한 신속 승인 절차를 논의할 계획입니다. 신속 승인 절차는 특정 환자군에서 치료제 출시 기간을 크게 단축할 수 있습니다.
또한, 젠코어는 티보자닙(tivozanib)과 XmAb819 단독 요법을 비교하는 글로벌 무작위 대조 연구를 시작할 예정입니다. 젠코어는 2027년 말까지 잠재적인 허가 승인 연구를 시작할 것으로 예상하며, 2029년까지 운영 자금을 조달할 수 있는 충분한 현금 보유량을 확보하고 있다고 밝혔습니다.
연구 세부 사항 및 안전성 프로필
2026년 9월 1일 기준, 1상 연구에는 진행성 신세포암(ccRCC) 환자 119명이 등록되었습니다. 연구 참가자들은 이전에 여러 차례 치료를 받은 경험이 있는 환자들로, 평균 3차례의 치료 이력이 있어 치료가 어려운 환자군에 속합니다. 평균 치료 기간은 7개월이었습니다.
회사에 따르면, XmAb819는 전반적으로 내약성이 양호했습니다. 관련 이상반응으로 인한 치료 중단율은 5.9%였습니다. 그러나 3등급 이상의 치료 관련 이상반응이 환자의 72.1%에서 관찰되었으며, 주로 간 효소 수치 상승과 발진이었습니다.