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受腎癌藥物數據利好提振，Xencor股價飆漲24%
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生技公司Xencor Inc.（NASDAQ：XNCR）週一股價飆升24%，此前該公司公佈了其癌症候選藥物XmAb819令人鼓舞的I期臨床試驗數據。這些結果在2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上公佈，支持該藥物作為晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）治療藥物的潛力。
積極的試驗數據推動股價飆升
Xencor宣布，已選定XmAb819（一種雙特異性T細胞銜接器）的III期建議劑量為400微克/公斤。此決定基於I期劑量選擇研究中在大量先前接受過治療的患者群體中觀察到的強效療效訊號。
選定劑量的關鍵療效數據包括：
- 確認的客觀緩解率（ORR）為45.5%。
- 預計6個月無惡化存活率為82%。
在25名確認有療效的患者中，1名患者達到完全緩解，24名患者達到部分緩解。
後續步驟與監管路徑
Ad受此結果鼓舞，Xencor計劃於2027年上半年與美國食品藥物管理局（FDA）接洽，探討該療法潛在的加速審批途徑。加速審批途徑可望顯著縮短該藥物在特定患者族群的上市時間。
該公司還計劃啟動一項全球隨機對照研究，比較XmAb819單藥療法與替沃札尼（tivozanib）的療效。 Xencor預計將於2027年底前啟動一項可能用於註冊的研究，並表示公司擁有充足的現金儲備，足以支撐其營運至2029年。
研究詳情及安全性概況
截至2026年9月1日，此I期研究共納入119位晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者。這些患者先前接受過大量治療，中位數為第三線治療，顯示屬於難治性族群。中位治療時間為7個月。
據公司稱，XmAb819整體耐受性良好。因相關不良事件導致的治療中斷率為5.9%。然而，72.1%的患者出現3級或以上治療相關不良事件，主要表現為肝臟酵素升高和皮疹。