Saham Xencor Melonjak 24% Berasaskan Data Ubat Kanser Buah Pinggang yang Menjanjikan

Saham Xencor Inc. (NASDAQ:XNCR) melonjak 24% pada hari Isnin selepas syarikat bioteknologi itu membentangkan data percubaan klinikal Fasa 1 yang menggalakkan untuk calon ubat kansernya, XmAb819. Keputusan yang diumumkan di Kongres Persatuan Onkologi Perubatan Eropah 2026, menyokong potensi ubat tersebut sebagai rawatan untuk pesakit dengan karsinoma sel renal sel jernih peringkat lanjut (ccRCC).

Data Percubaan Positif Memacu Lonjakan

Xencor mengumumkan bahawa ia telah memilih dos Fasa 3 yang disyorkan sebanyak 400 mcg/kg untuk XmAb819, sejenis agen sel-T bispesifik. Keputusan itu berdasarkan isyarat keberkesanan yang kuat daripada kajian pemilihan dos Fasa 1 dalam populasi pesakit yang dirawat dengan banyak.

Data keberkesanan utama untuk dos yang dipilih termasuk:

• Kadar tindak balas objektif (ORR) yang disahkan 45.5%.
• Kadar survival bebas perkembangan 6 bulan yang dianggarkan sebanyak 82%.
• Daripada 25 pesakit yang mendapat respons yang disahkan, seorang mempunyai respons yang lengkap dan 24 mempunyai respons separa.

Langkah Seterusnya dan Laluan Kawal Selia

Ad

Didukung oleh keputusan tersebut, Xencor merancang untuk berhubung dengan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) semasa separuh pertama tahun 2027 untuk membincangkan potensi laluan kelulusan dipercepat untuk rawatan tersebut. Laluan dipercepatkan boleh memendekkan masa untuk memasarkan ubat tersebut dalam subkumpulan pesakit tertentu dengan ketara.

Syarikat itu juga berhasrat untuk memulakan kajian rawak global yang membandingkan XmAb819 sebagai monoterapi terhadap tivozanib. Xencor menjangkakan akan memulakan kajian yang berpotensi membolehkan pendaftaran menjelang akhir tahun 2027 dan menyatakan ia mempunyai landasan tunai yang mencukupi sehingga tahun 2029 untuk membiayai operasinya.

Butiran Kajian dan Profil Keselamatan

Kajian Fasa 1 melibatkan 119 pesakit dengan ccRCC peringkat lanjut sehingga 1 September 2026. Peserta percubaan telah menerima rawatan awal yang banyak, dengan median tiga barisan terapi terdahulu, menunjukkan populasi yang sukar dirawat. Masa median rawatan dilaporkan sebagai tujuh bulan.

Menurut syarikat, XmAb819 secara amnya boleh diterima dengan baik. Kadar pemberhentian rawatan disebabkan oleh kesan buruk yang berkaitan ialah 5.9%. Walau bagaimanapun, kesan buruk rawatan-muncul berkaitan Gred 3 atau lebih tinggi diperhatikan dalam 72.1% pesakit, terutamanya yang terdiri daripada peningkatan enzim hati dan ruam.