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腎臓がん治療薬の有望なデータを受け、Xencor社の株価が24%急騰
バイオテクノロジー企業Xencor Inc.（NASDAQ:XNCR）の株価は、同社が開発中の抗がん剤候補XmAb819の第1相臨床試験で有望なデータを発表したことを受け、月曜日に24%急騰した。欧州臨床腫瘍学会（ESMO）2026年会議で発表されたこの結果は、進行性淡明細胞型腎細胞癌（ccRCC）患者の治療薬としてのXmAb819の可能性を裏付けるものだ。
良好な臨床試験データが株価急騰の原動力
Xencorは、二重特異性T細胞誘導剤であるXmAb819の第3相試験における推奨用量として400μg/kgを選択したと発表した。この決定は、高度な前治療歴のある患者集団を対象とした第1相用量選択試験で得られた強力な有効性シグナルに基づいている。
選択された用量における主な有効性データは以下の通り。
- 確認された客観的奏効率（ORR）は45.5%。
- 6ヶ月無増悪生存率は82%と推定される。
奏効が確認された25名の患者のうち、1名が完全奏効、24名が部分奏効を示しました。
今後のステップと規制当局への申請手続き
Ad今回の結果を受け、Xencor社は2027年前半に米国食品医薬品局（FDA）と協議し、本治療薬の迅速承認制度の可能性について検討する予定です。迅速承認制度が認められれば、特定の患者サブグループにおける本薬の上市までの期間を大幅に短縮できる可能性があります。
また、同社はXmAb819単剤療法とチボザニブを比較するグローバル無作為化試験を開始する予定です。Xencor社は、2027年末までに承認申請に向けた臨床試験を開始する見込みであり、2029年まで事業運営に必要な資金を確保していると述べています。
試験の詳細と安全性プロファイル
第1相試験には、2026年9月1日時点で進行性腎細胞癌（ccRCC）患者119名が登録されました。試験参加者は、前治療歴が平均3ラインと多く、治療困難な患者集団であることが示されました。治療期間の中央値は7ヶ月でした。
同社によると、XmAb819は概ね良好な忍容性を示しました。関連する有害事象による治療中止率は5.9%でした。しかしながら、グレード3以上の治療関連有害事象は72.1%の患者に認められ、主に肝酵素上昇と発疹でした。