Story
หุ้น Xencor พุ่งขึ้น 24% หลังมีข้อมูลยาต้านมะเร็งไตที่น่าจับตามอง
หุ้นของ Xencor Inc. (NASDAQ:XNCR) พุ่งขึ้น 24% ในวันจันทร์ หลังจากที่บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพแห่งนี้ได้นำเสนอข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ที่น่าพอใจสำหรับยาต้านมะเร็ง XmAb819 ผลการทดลองซึ่งเปิดเผยในงาน European Society for Medical Oncology Congress 2026 สนับสนุนศักยภาพของยาในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งไตชนิดเซลล์ใสระยะลุกลาม (ccRCC)
ข้อมูลการทดลองเชิงบวกผลักดันราคาหุ้นพุ่งขึ้น
Xencor ประกาศว่าได้เลือกขนาดยาที่แนะนำสำหรับการทดลองระยะที่ 3 ที่ 400 ไมโครกรัม/กิโลกรัม สำหรับ XmAb819 ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์แบบสองเป้าหมาย การตัดสินใจนี้อิงจากสัญญาณประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งจากการศึกษาการเลือกขนาดยาในระยะที่ 1 ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามาก่อนแล้ว
ข้อมูลประสิทธิภาพที่สำคัญสำหรับขนาดยาที่เลือก ได้แก่:
- อัตราการตอบสนองเชิงวัตถุประสงค์ที่ได้รับการยืนยัน 45.5%
- อัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากความคืบหน้าของโรคใน 6 เดือนโดยประมาณ 82%
- จากผู้ป่วย 25 รายที่ได้รับการยืนยันว่ามีการตอบสนอง หนึ่งรายมีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ และ 24 รายมีการตอบสนองบางส่วน
ขั้นตอนต่อไปและเส้นทางด้านกฎระเบียบ
Adด้วยผลลัพธ์ที่น่าพอใจ Xencor วางแผนที่จะหารือกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 เพื่อพูดคุยเกี่ยวกับ เส้นทางการอนุมัติแบบเร่งด่วน ที่เป็นไปได้สำหรับการรักษา เส้นทางการอนุมัติแบบเร่งด่วนนี้อาจช่วยลดระยะเวลาในการวางจำหน่ายยาในกลุ่มผู้ป่วยบางกลุ่มได้อย่างมีนัยสำคัญ
นอกจากนี้ บริษัทฯ ยังตั้งใจที่จะเริ่มการศึกษาแบบสุ่มทั่วโลกเพื่อเปรียบเทียบ XmAb819 ในฐานะยาเดี่ยวกับ tivozanib Xencor คาดว่าจะเริ่มการศึกษาที่อาจนำไปสู่การขึ้นทะเบียนได้ภายในสิ้นปี 2027 และระบุว่ามีเงินสดเพียงพอสำหรับดำเนินงานไปจนถึงปี 2029
รายละเอียดการศึกษาและข้อมูลด้านความปลอดภัย
การศึกษาระยะที่ 1 ได้รับการลงทะเบียนผู้ป่วย 119 รายที่เป็นมะเร็งไตชนิดเซลล์ใสระยะลุกลาม (ccRCC) ณ วันที่ 1 กันยายน 2569 ผู้เข้าร่วมการทดลองได้รับการรักษามาก่อนแล้ว โดยเฉลี่ยได้รับการรักษามาแล้วสามครั้ง ซึ่งบ่งชี้ว่าเป็นกลุ่มผู้ป่วยที่รักษาได้ยาก ระยะเวลาการรักษาโดยเฉลี่ยอยู่ที่เจ็ดเดือน
ตามข้อมูลของบริษัท XmAb819 โดยทั่วไปแล้วผู้ป่วยทนต่อยาได้ดี อัตราการหยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องอยู่ที่ 5.9% อย่างไรก็ตาม พบผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาในระดับ 3 หรือสูงกว่าใน 72.1% ของผู้ป่วย ซึ่งส่วนใหญ่ประกอบด้วยระดับเอนไซม์ตับสูงขึ้นและผื่น
Read next
More on หุ้น
หุ้น NextNav พุ่งขึ้นจากความหวังในแง่ดีเกี่ยวกับคลื่นความถี่ของ FCC อีกครั้ง
หุ้นของ NextNav พุ่งขึ้นอย่างรวดเร็ว เนื่องจากนักลงทุนหันมาให้ความสนใจกับการประชุมสำคัญของคณะกรรมการกำกับดูแลกิจการสื่อสารแห่งสหรัฐอเมริกา (FCC) ที่กำลังจะมาถึง ซึ่งอาจปลดล็อกมูลค่าของคลื่นความถี่ 900 MHz ของบริษัทได้
รายงานระบุว่า ไมโครซอฟต์เสนอโครงการลาออกโดยสมัครใจให้กับพนักงาน 60,000 คน
มีรายงานว่า ไมโครซอฟต์กำลังเสนอโครงการลาออกโดยสมัครใจให้กับพนักงานประมาณ 60,000 คนในแผนกสำคัญๆ รวมถึง AI และ Xbox ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการลดจำนวนพนักงานที่มีระยะเวลาจำกัด
ดัชนี WIG30 ปรับตัวขึ้น 0.85% โดยหุ้นกลุ่มธนาคารและวัสดุเป็นตัวนำตลาดวอร์ซอให้สูงขึ้น
ดัชนี WIG30 ของโปแลนด์ปิดตัวสูงขึ้นในวันจันทร์ โดยได้รับแรงหนุนจากผลการดำเนินงานที่แข็งแกร่งในภาคธนาคารและวัสดุพื้นฐาน ธนาคารมิลเลนเนียมเป็นหนึ่งในหุ้นที่มีผลการดำเนินงานดีที่สุดในวันนั้น
ดัชนี OMX Copenhagen 20 ปรับตัวขึ้น 1.16% แตะระดับสูงสุดในรอบหนึ่งเดือน ขณะที่หุ้น Genmab พุ่งขึ้นอย่างมาก
ดัชนีหุ้นหลักของเดนมาร์กปิดที่ระดับสูงสุดในรอบหนึ่งเดือนเมื่อวันจันทร์ โดยได้รับแรงหนุนจากการปรับตัวขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ Genmab และผลการดำเนินงานที่แข็งแกร่งจากกลุ่มบริษัทขนส่งทางทะเล A.P. Moeller - Maersk