Saham Xencor Melonjak 24% Berkat Data Obat Kanker Ginjal yang Menjanjikan

Saham Xencor Inc. (NASDAQ:XNCR) melonjak 24% pada hari Senin setelah perusahaan bioteknologi tersebut mempresentasikan data uji klinis Fase 1 yang menggembirakan untuk kandidat obat kanker mereka, XmAb819. Hasil tersebut, yang diumumkan pada Kongres Masyarakat Onkologi Medis Eropa 2026, mendukung potensi obat tersebut sebagai pengobatan untuk pasien dengan karsinoma sel ginjal sel jernih (ccRCC) stadium lanjut.

Data Uji Klinis Positif Mendorong Lonjakan Saham

Xencor mengumumkan telah memilih dosis Fase 3 yang direkomendasikan sebesar 400 mcg/kg untuk XmAb819, suatu pengikat sel T bispesifik. Keputusan tersebut didasarkan pada sinyal efikasi yang kuat dari studi pemilihan dosis Fase 1 pada populasi pasien yang telah menjalani pengobatan intensif sebelumnya.

Data efikasi utama untuk dosis yang dipilih meliputi:

• Tingkat respons objektif (ORR) yang dikonfirmasi sebesar 45,5%.
• Perkiraan tingkat kelangsungan hidup bebas progresif 6 bulan sebesar 82%.
• Dari 25 pasien dengan respons yang terkonfirmasi, satu pasien menunjukkan respons lengkap dan 24 pasien menunjukkan respons parsial.

Langkah Selanjutnya dan Jalur Regulasi

Ad

Didukung oleh hasil tersebut, Xencor berencana untuk berdiskusi dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) selama paruh pertama tahun 2027 untuk membahas potensi jalur persetujuan yang dipercepat untuk pengobatan tersebut. Jalur yang dipercepat dapat secara signifikan mempersingkat waktu pemasaran obat pada subkelompok pasien tertentu.

Perusahaan juga bermaksud untuk memulai studi acak global yang membandingkan XmAb819 sebagai monoterapi dengan tivozanib. Xencor mengantisipasi memulai studi yang berpotensi memungkinkan registrasi pada akhir tahun 2027 dan menyatakan bahwa mereka memiliki cukup dana hingga tahun 2029 untuk membiayai operasionalnya.

Detail Studi dan Profil Keamanan

Studi Fase 1 ini melibatkan 119 pasien dengan ccRCC stadium lanjut hingga 1 September 2026. Peserta uji coba telah menjalani pengobatan sebelumnya secara intensif, dengan rata-rata tiga lini terapi sebelumnya, yang menunjukkan populasi yang sulit diobati. Rata-rata waktu pengobatan dilaporkan selama tujuh bulan.

Menurut perusahaan, XmAb819 umumnya ditoleransi dengan baik. Tingkat penghentian pengobatan karena efek samping terkait adalah 5,9%. Namun, efek samping terkait pengobatan tingkat 3 atau lebih tinggi diamati pada 72,1% pasien, terutama berupa peningkatan enzim hati dan ruam.