किडनी कैंसर की दवा से जुड़े आशाजनक आंकड़ों के चलते Xencor के शेयरों में 24% की उछाल आई।

सोमवार को Xencor Inc. (NASDAQ:XNCR) के शेयरों में 24% की भारी उछाल आई, जब कंपनी ने अपने कैंसर की दवा XmAb819 के लिए चरण 1 के नैदानिक परीक्षण के उत्साहजनक आंकड़े प्रस्तुत किए। यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस 2026 में घोषित ये परिणाम, उन्नत क्लियर सेल रीनल सेल कार्सिनोमा (ccRCC) के रोगियों के उपचार के रूप में इस दवा की क्षमता का समर्थन करते हैं।

सकारात्मक परीक्षण आंकड़ों से उछाल

Xencor ने घोषणा की है कि उसने XmAb819, एक द्वि-विशिष्ट टी-सेल एंगेजर, के लिए चरण 3 की प्रस्तावित अनुशंसित खुराक 400 mcg/kg का चयन किया है। यह निर्णय पहले चरण के खुराक-चयन अध्ययन से प्राप्त मजबूत प्रभावकारिता संकेतों पर आधारित था, जिसमें पहले से ही कई उपचार प्राप्त कर चुके रोगियों को शामिल किया गया था।

चयनित खुराक के लिए प्रमुख प्रभावकारिता आंकड़ों में शामिल हैं:

• 45.5% की पुष्ट उद्देश्य प्रतिक्रिया दर (ORR)।

82% की अनुमानित 6-महीने की रोग-मुक्त उत्तरजीविता दर।

• पुष्टि की गई प्रतिक्रिया वाले 25 रोगियों में से, एक रोगी में पूर्ण प्रतिक्रिया और 24 रोगियों में आंशिक प्रतिक्रिया देखी गई।

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अगले कदम और नियामक प्रक्रिया

परिणामों से उत्साहित होकर, ज़ेनकोर ने 2027 की पहली छमाही में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के साथ उपचार के लिए संभावित त्वरित अनुमोदन प्रक्रिया पर चर्चा करने की योजना बनाई है। त्वरित प्रक्रिया से कुछ रोगी समूहों में दवा के बाजार में आने का समय काफी कम हो सकता है।

कंपनी XmAb819 की तुलना tivozanib के साथ एकल चिकित्सा के रूप में करने के लिए एक वैश्विक यादृच्छिक अध्ययन शुरू करने का भी इरादा रखती है। ज़ेनकोर को उम्मीद है कि वह 2027 के अंत तक संभावित पंजीकरण-सक्षम अध्ययन शुरू कर देगी और उसने कहा है कि उसके पास 2029 तक अपने संचालन को वित्त पोषित करने के लिए पर्याप्त नकदी उपलब्ध है।

अध्ययन विवरण और सुरक्षा प्रोफ़ाइल

चरण 1 के अध्ययन में 1 सितंबर, 2026 तक उन्नत सीसीआरसीसी वाले 119 रोगियों को शामिल किया गया था। परीक्षण में शामिल प्रतिभागियों का पहले से ही कई उपचार हो चुके थे, जिनमें औसतन तीन प्रकार के उपचार शामिल थे, जो उपचार में कठिनाई वाले रोगियों की श्रेणी को दर्शाता है। उपचार की औसत अवधि सात महीने बताई गई।

कंपनी के अनुसार, XmAb819 आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया। संबंधित प्रतिकूल घटनाओं के कारण उपचार बंद करने की दर 5.9% थी। हालांकि, ग्रेड 3 या उससे अधिक की संबंधित उपचार-जनित प्रतिकूल घटनाएं 72.1% रोगियों में देखी गईं, जिनमें मुख्य रूप से लिवर एंजाइम का बढ़ना और चकत्ते शामिल थे।