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葛兰素史克旗下药物Jemperli在直肠癌试验中显示出76%的完全缓解率

葛兰素史克公司(GSK Plc)宣布,其免疫疗法药物Jemperli在一项针对特定亚型局部晚期直肠癌患者的II期临床试验中,完全缓解率高达76%。周一公布的试验结果提示了一种潜在的新治疗模式,有望使患者避免传统的手术、放疗和化疗。
AZUR-1试验详情
该数据来自AZUR-1研究的探索性分析。AZUR-1研究评估了Jemperli作为单一疗法的疗效。该试验纳入了具有错配修复缺陷/微卫星不稳定性高(dMMR/MSI-H)基因特征的II期和III期直肠癌成年患者,这种基因特征会损害肿瘤的DNA修复能力。
在对144例可评估患者的分析中,110例(76%)达到完全缓解。其中,68%的患者在未接受手术的情况下,临床完全缓解持续至少12个月。葛兰素史克(GSK)还报告称,在超过两年的中位随访期内,所有有效患者均未观察到复发。
临床意义和市场背景
Ad研究结果表明,此类癌症的治疗方式可能发生了重大转变。“对于部分患者而言,现在或许可以避免化疗、放疗和手术,”葛兰素史克全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah表示。该公司确认,这些数据支持了Jemperli近期在美国获批用于此用途。
关于该药物在试验中的安全性,20%的患者出现了严重不良反应,3%的患者因副作用而停止治疗。完整的数据集将在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布。
更广泛的肿瘤产品线更新
葛兰素史克 (GSK) 在另一份公告中也公布了其在研抗体药物偶联物 mocertatug rezetecan (Mo-Rez) 在铂类耐药卵巢癌中的 I 期临床试验取得积极结果。BEHOLD-1 试验显示,在选定用于 III 期临床试验的剂量水平下,确认的客观缓解率达到 62%,中位无进展生存期为 11.1 个月。GSK 从韩森制药 (Hansoh Pharma) 收购了 Mo-Rez 的权益,目前正在进行该药物的五项关键性 III 期临床试验。