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GSKのジェンペルリ、直腸がん臨床試験で76％の完全奏効率を示す
GSK社は、局所進行直腸がんの特定サブグループを対象とした第II相臨床試験において、同社の免疫療法薬ジェンペルリが76%の完全奏効率を示したと発表しました。月曜日に発表されたこの結果は、患者が従来の外科手術、放射線療法、化学療法を回避できる可能性のある、新たな治療パラダイムを示唆するものです。
AZUR-1試験の詳細
このデータは、ジェンペルリを単剤療法として評価したAZUR-1試験の探索的解析によるものです。この試験には、腫瘍におけるDNA修復を阻害するミスマッチ修復欠損/マイクロサテライト不安定性高（dMMR/MSI-H）遺伝子形質を有するステージIIおよびIIIの直腸がん成人患者が登録されました。
評価可能な144名の患者を対象とした解析では、110名（76%）が完全奏効を達成しました。これには、手術を受けずに少なくとも12か月間臨床的完全奏効が持続した患者の68%が含まれます。 GSKはまた、追跡期間中央値2年以上において、奏効患者に再発は認められなかったと報告した。
臨床的意義と市場動向
Ad今回の結果は、この種のがんの治療方法に大きな変化をもたらす可能性を示唆している。「一部の患者では、化学療法、放射線療法、手術を回避できる可能性が出てきた」と、GSKのグローバル腫瘍研究開発責任者であるヘシャム・アブドラ氏は述べた。同社は、このデータが、米国におけるジェンペルリのこの適応症での承認を裏付けるものであることを確認した。
治験における本剤の安全性プロファイルに関して、重篤な副作用は患者の20%に発生し、副作用のために3%が治療を中止した。全データセットは、マドリードで開催される欧州臨床腫瘍学会（ESMO）で発表される予定である。
がん領域におけるパイプラインの最新情報
GSKは、別の発表で、開発中の抗体薬物複合体であるモセルタグ・レゼテカン（Mo-Rez）のプラチナ製剤耐性卵巣がんに対する第I相試験で良好な結果が得られたと報告しました。BEHOLD-1試験では、第III相試験に選択された用量レベルにおいて、奏効率が62%、無増悪生存期間中央値が11.1ヶ月であることが確認されました。ハンソー・ファーマからMo-Rezの権利を取得したGSKは、現在、この薬剤に関する5つの重要な第III相試験を実施中です。