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葛蘭素史克旗下藥物Jemperli在直腸癌試驗中顯示出76%的完全緩解率

葛蘭素史克公司(GSK Plc)宣布,其免疫療法藥物Jemperli在一項針對特定亞型局部晚期直腸癌患者的II期臨床試驗中,完全緩解率高達76%。週一公佈的試驗結果提示了一種潛在的新治療模式,有望使患者避免傳統的手術、放射治療和化療。
AZUR-1試驗詳情
此數據來自AZUR-1研究的探索性分析。 AZUR-1研究評估了Jemperli作為單一療法的療效。本試驗納入了具有錯配修復缺陷/微衛星不穩定性高(dMMR/MSI-H)基因特徵的II期和III期直腸癌成年患者,這種基因特徵會損害腫瘤的DNA修復能力。
在144例可評估患者的分析中,110例(76%)達到完全緩解。其中,68%的患者在未接受手術的情況下,臨床完全緩解持續至少12個月。葛蘭素史克(GSK)也報告稱,在超過兩年的中位追蹤期內,所有有效患者均未觀察到復發。
臨床意義與市場背景
Ad研究結果表明,此類癌症的治療方式可能發生了重大轉變。 「對於部分患者而言,現在或許可以避免化療、放療和手術,」葛蘭素史克全球腫瘤研發負責人Hesham Abdullah表示。該公司確認,這些數據支持了Jemperli近期在美國獲準用於此用途。
關於該藥物在試驗中的安全性,20%的患者出現了嚴重不良反應,3%的患者因副作用而停止治療。完整的數據集將在馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上發表。
更廣泛的腫瘤產品線更新
葛蘭素史克 (GSK) 在另一份公告中也發表了其在研抗體藥物偶聯物 mocertatug rezetecan (Mo-Rez) 在鉑類抗藥性卵巢癌中的 I 期臨床試驗取得積極結果。 BEHOLD-1 試驗顯示,在選定用於 III 期臨床試驗的劑量水準下,確認的客觀緩解率達到 62%,中位無惡化存活期為 11.1 個月。 GSK 從韓森製藥 (Hansoh Pharma) 收購了 Mo-Rez 的權益,目前正在進行該藥物的五項關鍵性 III 期臨床試驗。