Jemperli GSK Menunjukkan Kadar Respons Lengkap 76% dalam Percubaan Kanser Rektum

GSK Plc mengumumkan bahawa imunoterapinya Jemperli menunjukkan kadar tindak balas lengkap 76% dalam percubaan Fasa II untuk pesakit dengan subset tertentu kanser rektum peringkat lanjut setempat. Keputusan yang dibentangkan pada hari Isnin, mencadangkan paradigma rawatan baharu yang berpotensi yang membolehkan pesakit mengelakkan pembedahan tradisional, radiasi dan kemoterapi.

Butiran Percubaan AZUR-1

Data ini datang daripada analisis penerokaan kajian AZUR-1, yang menilai Jemperli sebagai rawatan kendiri. Percubaan ini melibatkan orang dewasa dengan kanser rektum peringkat II dan III yang dicirikan oleh sifat genetik kekurangan pembaikan tidak sepadan/tinggi ketidakstabilan mikrosatelit (dMMR/MSI-H), yang menjejaskan pembaikan DNA dalam tumor.

Dalam analisis 144 pesakit yang boleh dinilai, 110 (76%) mencapai tindak balas lengkap. Ini termasuk 68% pesakit yang mempunyai tindak balas lengkap klinikal yang berlangsung sekurang-kurangnya 12 bulan tanpa menjalani pembedahan. GSK juga melaporkan bahawa tiada pengulangan telah diperhatikan di kalangan responden selepas susulan median lebih daripada dua tahun.

Kepentingan Klinikal dan Konteks Pasaran

Ad

Penemuan ini menunjukkan perubahan ketara dalam cara kanser jenis ini boleh diuruskan. "Bagi sesetengah pesakit, mengelakkan kemoterapi, radiasi dan pembedahan kini mungkin boleh dilakukan," kata Hesham Abdullah, ketua R&D onkologi global GSK. Syarikat itu mengesahkan bahawa data ini menyokong kelulusan A.S. baru-baru ini terhadap Jemperli untuk kegunaan ini.

Berkenaan profil keselamatan ubat dalam percubaan, reaksi buruk yang serius berlaku pada 20% pesakit, dengan 3% menghentikan rawatan akibat kesan sampingan. Set data penuh akan dibentangkan di kongres Persatuan Onkologi Perubatan Eropah (ESMO) di Madrid.

Kemas Kini Saluran Onkologi yang Lebih Luas

Dalam pengumuman berasingan, GSK juga melaporkan keputusan Fasa I positif untuk konjugat antibodi-ubat eksperimennya, mocertatug rezetecan (Mo-Rez), dalam kanser ovari tahan platinum. Percubaan BEHOLD-1 menunjukkan kadar tindak balas yang disahkan sebanyak 62% dan median kelangsungan hidup bebas perkembangan selama 11.1 bulan pada tahap dos yang dipilih untuk kajian Fasa III. GSK, yang memperoleh hak ke atas Mo-Rez daripada Hansoh Pharma, mempunyai lima percubaan Fasa III penting untuk aset tersebut yang sedang dijalankan.