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GSK의 젬퍼리, 직장암 임상시험에서 76%의 완전 관해율 보여
GSK Plc는 자사의 면역항암제 젬퍼리(Jemperli)가 특정 유형의 국소 진행성 직장암 환자를 대상으로 한 2상 임상시험에서 76%의 완전 관해율을 보였다고 발표했습니다. 월요일에 발표된 이 결과는 환자들이 기존의 수술, 방사선 치료, 화학요법을 피할 수 있는 새로운 치료 패러다임을 제시합니다.
AZUR-1 임상시험 상세 정보
이번 데이터는 젬퍼리를 단독 치료제로 평가한 AZUR-1 연구의 탐색적 분석 결과입니다. 이 임상시험에는 종양 내 DNA 복구를 저해하는 유전적 특성인 불일치 복구 결핍/미세위성 불안정성-고(dMMR/MSI-H)를 특징으로 하는 2기 및 3기 직장암 성인 환자가 참여했습니다.
평가 가능한 144명의 환자 중 110명(76%)이 완전 관해를 달성했습니다. 이 중 68%의 환자는 수술 없이 최소 12개월 동안 임상적 완전 관해가 지속되었습니다. GSK는 또한 2년 이상의 추적 관찰 기간 동안 반응을 보인 환자들에게서 재발이 관찰되지 않았다고 보고했습니다.
임상적 중요성 및 시장 전망
Ad이번 연구 결과는 이러한 유형의 암 치료 방식에 상당한 변화를 가져올 수 있음을 시사합니다. GSK의 글로벌 종양학 R&D 책임자인 헤샴 압둘라는 "일부 환자의 경우 화학요법, 방사선 치료, 수술을 피할 수 있게 될 가능성이 열렸습니다."라고 말했습니다. GSK는 이번 연구 결과가 최근 미국에서 젬퍼리(Jemperli)의 해당 용도 승인을 뒷받침한다고 밝혔습니다.
임상시험에서 약물의 안전성 프로파일과 관련하여, 심각한 이상반응은 환자의 20%에서 발생했으며, 3%는 부작용으로 인해 치료를 중단했습니다. 전체 데이터는 마드리드에서 열리는 유럽 종양학회(ESMO) 학술대회에서 발표될 예정입니다.
광범위한 항암제 파이프라인 업데이트
별도 발표에서 GSK는 백금 내성 난소암 환자를 대상으로 한 자사의 실험용 항체-약물 접합체인 모세르타투그 레제테칸(Mo-Rez)의 1상 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 밝혔습니다. BEHOLD-1 임상시험에서는 3상 임상시험에 선정된 용량에서 확정 반응률이 62%, 무진행 생존기간 중앙값이 11.1개월로 나타났습니다. 한소제약으로부터 Mo-Rez에 대한 권리를 획득한 GSK는 현재 이 물질에 대한 5건의 주요 3상 임상시험을 진행 중입니다.