ยา Jemperli ของ GSK แสดงอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ 76% ในการทดลองรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่ส่วนปลาย

บริษัท GSK Plc ประกาศว่ายาภูมิคุ้มกันบำบัด Jemperli ของบริษัทแสดงอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ 76% ในการทดลองระยะที่ 2 สำหรับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ส่วนปลายระยะลุกลามเฉพาะกลุ่ม ผลลัพธ์ที่นำเสนอในวันจันทร์ ชี้ให้เห็นถึงแนวทางการรักษาใหม่ที่อาจช่วยให้ผู้ป่วยหลีกเลี่ยงการผ่าตัด การฉายรังสี และเคมีบำบัดแบบดั้งเดิมได้

รายละเอียดการทดลอง AZUR-1

ข้อมูลมาจากการวิเคราะห์เชิงสำรวจของการศึกษา AZUR-1 ซึ่งประเมิน Jemperli ในฐานะการรักษาแบบเดี่ยว การทดลองนี้รับสมัครผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่ส่วนปลายระยะที่ 2 และ 3 ที่มีลักษณะทางพันธุกรรมของความบกพร่องในการซ่อมแซม DNA/ความไม่เสถียรของไมโครแซทเทลไลต์สูง (dMMR/MSI-H) ซึ่งทำให้การซ่อมแซม DNA ในเนื้องอกบกพร่อง

ในการวิเคราะห์ผู้ป่วยที่ประเมินผลได้ 144 ราย 110 ราย (76%) มีการตอบสนองสมบูรณ์ ซึ่งรวมถึง 68% ของผู้ป่วยที่มีการตอบสนองสมบูรณ์ทางคลินิกอย่างน้อย 12 เดือนโดยไม่ต้องผ่าตัด GSK ยังรายงานด้วยว่าไม่พบการกลับมาเป็นซ้ำในกลุ่มผู้ตอบสนองต่อการรักษาหลังจากติดตามผลเป็นระยะเวลาเฉลี่ยมากกว่าสองปี

ความสำคัญทางคลินิกและบริบททางการตลาด

Ad

ผลการวิจัยชี้ให้เห็นถึงการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญในการจัดการมะเร็งชนิดนี้ “สำหรับผู้ป่วยบางราย การหลีกเลี่ยงเคมีบำบัด รังสีรักษา และการผ่าตัดอาจเป็นไปได้แล้ว” เฮชาม อับดุลลาห์ หัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาด้านมะเร็งวิทยาของ GSK กล่าว บริษัทฯ ยืนยันว่าข้อมูลนี้สนับสนุนการอนุมัติยา Jemperli ในสหรัฐอเมริกาสำหรับการใช้งานดังกล่าวเมื่อเร็วๆ นี้

ในส่วนของความปลอดภัยของยาในระหว่างการทดลอง พบว่ามีปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วย 20% และ 3% หยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง ข้อมูลทั้งหมดจะถูกนำเสนอในการประชุม European Society for Medical Oncology (ESMO) ที่กรุงมาดริด

อัปเดตความคืบหน้าด้านยาต้านมะเร็งเพิ่มเติม

ในประกาศแยกต่างหาก GSK ยังรายงานผลการทดลองระยะที่ 1 ที่เป็นบวกสำหรับยาโมเซอร์ทาตูจ เรเซเทแคน (Mo-Rez) ซึ่งเป็นยาต้านมะเร็งชนิดแอนติบอดี-ยา ในการรักษามะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาแพลตินัม การทดลอง BEHOLD-1 แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองที่ยืนยันแล้วที่ 62% และระยะเวลาการอยู่รอดโดยปราศจากความคืบหน้าของโรคเฉลี่ยที่ 11.1 เดือน ในระดับขนาดยาที่เลือกสำหรับการศึกษาในระยะที่ 3 GSK ซึ่งได้สิทธิ์ใน Mo-Rez จาก Hansoh Pharma กำลังดำเนินการทดลองในระยะที่ 3 ที่สำคัญ 5 การทดลองสำหรับยานี้อยู่