Story
Jemperli dari GSK Menunjukkan Tingkat Respons Lengkap 76% dalam Uji Klinis Kanker Rektal
GSK Plc mengumumkan bahwa imunoterapi Jemperli menunjukkan tingkat respons lengkap 76% dalam uji klinis Fase II untuk pasien dengan subtipe spesifik kanker rektal stadium lanjut lokal. Hasil yang dipresentasikan pada hari Senin ini menunjukkan paradigma pengobatan baru yang potensial yang memungkinkan pasien untuk menghindari operasi, radiasi, dan kemoterapi tradisional.
Detail Uji Klinis AZUR-1
Data tersebut berasal dari analisis eksplorasi studi AZUR-1, yang mengevaluasi Jemperli sebagai pengobatan tunggal. Uji klinis ini melibatkan pasien dewasa dengan kanker rektal stadium II dan III yang ditandai dengan sifat genetik dMMR/MSI-H (mismatch repair-deficient/microsatellite instability-high), yang mengganggu perbaikan DNA pada tumor.
Dalam analisis terhadap 144 pasien yang dapat dievaluasi, 110 (76%) mencapai respons lengkap. Ini termasuk 68% pasien yang mengalami respons klinis lengkap yang berlangsung setidaknya 12 bulan tanpa menjalani operasi. GSK juga melaporkan bahwa tidak ada kekambuhan yang diamati di antara pasien yang merespons setelah masa tindak lanjut rata-rata lebih dari dua tahun.
Signifikansi Klinis dan Konteks Pasar
AdTemuan ini menunjukkan pergeseran signifikan dalam cara penanganan jenis kanker ini. "Bagi beberapa pasien, menghindari kemoterapi, radiasi, dan operasi kini mungkin dilakukan," kata Hesham Abdullah, kepala global R&D onkologi GSK. Perusahaan mengkonfirmasi bahwa data ini mendukung persetujuan Jemperli baru-baru ini di AS untuk penggunaan ini.
Mengenai profil keamanan obat dalam uji klinis, reaksi merugikan yang serius terjadi pada 20% pasien, dengan 3% menghentikan pengobatan karena efek samping. Data lengkap akan dipresentasikan pada kongres European Society for Medical Oncology (ESMO) di Madrid.
Pembaruan Lebih Lanjut tentang Pengembangan Obat Onkologi
Dalam pengumuman terpisah, GSK juga melaporkan hasil positif Fase I untuk konjugat antibodi-obat eksperimentalnya, mocertatug rezetecan (Mo-Rez), pada kanker ovarium yang resisten terhadap platinum. Uji coba BEHOLD-1 menunjukkan tingkat respons yang terkonfirmasi sebesar 62% dan median kelangsungan hidup bebas progresif sebesar 11,1 bulan pada tingkat dosis yang dipilih untuk studi Fase III. GSK, yang memperoleh hak atas Mo-Rez dari Hansoh Pharma, sedang menjalankan lima uji coba Fase III penting untuk aset tersebut.