जीएसके की जेम्परली ने मलाशय के कैंसर के परीक्षण में 76% पूर्ण प्रतिक्रिया दर दिखाई।

जीएसके पीएलसी ने घोषणा की है कि उसकी इम्यूनोथेरेपी जेम्परली ने स्थानीय रूप से उन्नत मलाशय कैंसर के एक विशिष्ट उपसमूह के रोगियों के लिए चरण II परीक्षण में 76% पूर्ण प्रतिक्रिया दर प्रदर्शित की है। सोमवार को प्रस्तुत किए गए परिणाम एक संभावित नए उपचार प्रतिमान का संकेत देते हैं जो रोगियों को पारंपरिक सर्जरी, विकिरण और कीमोथेरेपी से बचने में सक्षम बना सकता है।

AZUR-1 परीक्षण विवरण

यह डेटा AZUR-1 अध्ययन के एक प्रारंभिक विश्लेषण से प्राप्त हुआ है, जिसमें जेम्परली का एक स्वतंत्र उपचार के रूप में मूल्यांकन किया गया था। इस परीक्षण में चरण II और III मलाशय कैंसर से पीड़ित वयस्कों को शामिल किया गया था, जिनमें मिसमैच रिपेयर-डेफिशिएंट/माइक्रोसेटेलाइट इनस्टेबिलिटी-हाई (dMMR/MSI-H) आनुवंशिक लक्षण मौजूद थे, जो ट्यूमर में डीएनए मरम्मत को बाधित करते हैं।

144 मूल्यांकन योग्य रोगियों के विश्लेषण में, 110 (76%) रोगियों ने पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त की। इसमें 68% ऐसे रोगी शामिल थे जिनकी नैदानिक पूर्ण प्रतिक्रिया कम से कम 12 महीने तक बिना सर्जरी के बनी रही। जीएसके ने यह भी बताया कि दो साल से अधिक के औसत फॉलो-अप के बाद, उपचार के प्रति प्रतिक्रिया देने वाले रोगियों में कोई पुनरावृत्ति नहीं देखी गई है।

नैदानिक महत्व और बाजार संदर्भ

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ये निष्कर्ष इस प्रकार के कैंसर के प्रबंधन के तरीके में एक महत्वपूर्ण बदलाव की ओर इशारा करते हैं। जीएसके के वैश्विक ऑन्कोलॉजी अनुसंधान एवं विकास प्रमुख हेशम अब्दुल्ला ने कहा, "कुछ रोगियों के लिए, कीमोथेरेपी, विकिरण और सर्जरी से बचना अब संभव हो सकता है।" कंपनी ने पुष्टि की कि यह डेटा इस उपयोग के लिए जेम्परली के हालिया अमेरिकी अनुमोदन का समर्थन करता है।

परीक्षण में दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संबंध में, 20% रोगियों में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हुईं, जिनमें से 3% ने दुष्प्रभावों के कारण उपचार बंद कर दिया। संपूर्ण डेटासेट मैड्रिड में आयोजित यूरोपीय सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी (ईएसएमओ) कांग्रेस में प्रस्तुत किया जाएगा।

व्यापक ऑन्कोलॉजी पाइपलाइन अपडेट

एक अलग घोषणा में, जीएसके ने प्लैटिनम-प्रतिरोधी डिम्बग्रंथि कैंसर में अपने प्रायोगिक एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट, मोसेर्टैटुग रेज़ेटेकन (मो-रेज़) के लिए चरण I के सकारात्मक परिणाम भी बताए। BEHOLD-1 परीक्षण में चरण III अध्ययनों के लिए चयनित खुराक स्तर पर 62% की पुष्ट प्रतिक्रिया दर और 11.1 महीने की औसत रोग-मुक्त उत्तरजीविता दर देखी गई। जीएसके, जिसने हैंसोह फार्मा से मो-रेज़ के अधिकार प्राप्त किए हैं, इस उत्पाद के लिए पांच महत्वपूर्ण चरण III परीक्षण कर रहा है।