Story
Thuốc Jemperli của GSK cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 76% trong thử nghiệm ung thư trực tràng.
GSK Plc thông báo rằng liệu pháp miễn dịch Jemperli của họ đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 76% trong thử nghiệm Giai đoạn II trên bệnh nhân mắc một nhóm nhỏ ung thư trực tràng tiến triển tại chỗ. Kết quả, được trình bày vào thứ Hai, cho thấy một mô hình điều trị mới tiềm năng có thể giúp bệnh nhân tránh được phẫu thuật, xạ trị và hóa trị truyền thống.
Chi tiết thử nghiệm AZUR-1
Dữ liệu đến từ phân tích thăm dò của nghiên cứu AZUR-1, đánh giá Jemperli như một phương pháp điều trị độc lập. Thử nghiệm đã tuyển chọn người lớn mắc ung thư trực tràng giai đoạn II và III có đặc điểm di truyền thiếu hụt sửa chữa sai khớp/mất ổn định vi vệ tinh cao (dMMR/MSI-H), làm suy giảm khả năng sửa chữa DNA trong khối u.
Trong phân tích 144 bệnh nhân có thể đánh giá được, 110 (76%) đạt được đáp ứng hoàn toàn. Điều này bao gồm 68% bệnh nhân có đáp ứng hoàn toàn trên lâm sàng kéo dài ít nhất 12 tháng mà không cần phẫu thuật. GSK cũng báo cáo rằng không có trường hợp tái phát nào được quan sát thấy ở những người đáp ứng sau thời gian theo dõi trung bình hơn hai năm.
Ý nghĩa lâm sàng và bối cảnh thị trường
AdNhững phát hiện này chỉ ra một sự thay đổi đáng kể trong cách điều trị loại ung thư này. "Đối với một số bệnh nhân, việc tránh hóa trị, xạ trị và phẫu thuật giờ đây có thể khả thi", ông Hesham Abdullah, người đứng đầu bộ phận nghiên cứu và phát triển ung thư toàn cầu của GSK, cho biết. Công ty xác nhận rằng dữ liệu này hỗ trợ cho việc phê duyệt gần đây của Jemperli tại Hoa Kỳ cho mục đích sử dụng này.
Về hồ sơ an toàn của thuốc trong thử nghiệm, các phản ứng phụ nghiêm trọng xảy ra ở 20% bệnh nhân, với 3% bệnh nhân ngừng điều trị do tác dụng phụ. Toàn bộ dữ liệu sẽ được trình bày tại hội nghị của Hiệp hội Ung thư Y học Châu Âu (ESMO) ở Madrid.
Cập nhật rộng hơn về các sản phẩm ung thư đang được phát triển
Trong một thông báo riêng, GSK cũng báo cáo kết quả tích cực của Giai đoạn I đối với thuốc liên hợp kháng thể-thuốc thử nghiệm, mocertatug rezetecan (Mo-Rez), trong điều trị ung thư buồng trứng kháng platinum. Thử nghiệm BEHOLD-1 cho thấy tỷ lệ đáp ứng được xác nhận là 62% và thời gian sống thêm không tiến triển trung bình là 11,1 tháng ở mức liều được chọn cho các nghiên cứu Giai đoạn III. GSK, công ty đã mua lại quyền đối với Mo-Rez từ Hansoh Pharma, hiện đang tiến hành năm thử nghiệm Giai đoạn III quan trọng đối với loại thuốc này.