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美国医保更新TAVR覆盖政策 Stifel称利好爱德华生命科学
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美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）近日发布了经导管主动脉瓣置换术（TAVR）最终版全国覆盖范围决定（NCD），其内容与6月份的提案草案基本一致。投行Stifel的分析师在一份报告中指出，该最终决定对整个TAVR市场具有建设性意义，尤其利好该领域的市场领导者爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）。
政策更新要点
CMS此次更新确认了多项关键调整，旨在提高手术效率和扩大患者覆盖面。这些变化被市场视为对TAVR技术的进一步支持。
- 扩大患者范围：最终决定重申了CMS的提案，将TAVR的覆盖范围扩大至无症状重度主动脉瓣狭窄患者。Stifel指出，这一项是推动本次NCD重新评估的关键因素之一。
- 简化手术人员要求：CMS最终确定，在手术过程中，手术室内仅需一名TAVR操作员在场，同时要求手术必须在具备心脏外科备用支持的地点进行。分析师认为，取消“一名外科医生必须在场”的要求是提高TAVR手术排期效率的关键利好。
- 保留“心脏团队”评估：政策保留了“心脏团队”在评估主动脉瓣狭窄患者中的作用，并明确指出团队意见需包含心脏外科和介入心脏病科的共同参与。不过，新规允许异步使用医疗记录来评估患者是否适合TAVR，简化了评估流程。
- 维持操作量标准：最终文件维持了对操作员的经验要求，即每年必须完成至少20次经导管心脏瓣膜手术（其中15次为TAVR），或每两年完成40次（其中30次为TAVR）。
市场影响与分析
Stifel分析师认为，本次更新对TAVR市场是“净利好”。据该公司数据，TAVR是一个全球规模超过70亿美元的市场，对相关公司的收入至关重要。
Ad具体而言，TAVR业务约占爱德华生命科学总收入的75%，占美敦力（Medtronic）总收入的约5.5%。Stifel表示，此次政策更新支持了爱德华生命科学实现其10%以上的长期收入增长目标，并与其产品线创新和积极的竞争态势相符。
背景与展望
在发布此最终决定的同时，CMS还宣布启动一项新的全国覆盖范围分析，针对治疗主动脉瓣反流的TAVR设备。该分析将包括爱德华生命科学处于临床阶段的J-Valve以及已获FDA批准的私营公司产品JenaValve。
CMS预计该项新分析的完成日期为2027年6月8日。这预示着TAVR技术的应用领域未来可能进一步拓宽，为相关设备制造商带来新的增长机遇。